Tetrakaīna pulveris CAS 94-24-6 ▏ Lielāka vai vienāda ar 99% tīrības lokālās anestēzijas API farmācijas pētniecībai un attīstībai
Galvenās priekšrocības:
● Ilgstošas{0}}darbības estera lokālās anestēzijas API ar stabilu sākumu un ilgstošu iedarbību;
● Piemērots lokālas un infiltrācijas anestēzijas formulu izstrādei.
● Augsta tīrība, stingra piemaisījumu kontrole, nemainīga partijas kvalitāte un pilnīga GMP{0}}saderīga dokumentācija,
● Atbalstīt globālo farmācijas pētniecību un izstrādi, farmakoloģijas studijas un akadēmisko pētījumu iepirkumus.
Produkta pārskats
Tetrakaīna pulverispētniecībai -pakāpju, injicējamu un lokālu zāļu formu izstrādei (CAS: 94-24-6) ir klasiska ilgstošas darbības estera lokālas anestēzijas API ar stabilu ķīmisko struktūru un augstu lipofilitāti. Tā anestēzijas efekts ir ilgstošs un piemērots LOR, dermatoloģijas un minimāli invazīvas ārstēšanas lietojumiem.
Tetrakaīna pulveris tiek piegādāts globāliem farmācijas uzņēmumiem, CRO, akadēmiskajām laboratorijām un pārrobežu zāļu tirdzniecībai-. Izmantojot precīzus ķīmiskās sintēzes, attīrīšanas un pārkristalizācijas procesus, tas atbilst ICH API kvalitātes standartiem. Tetrakaīna pulveris ir piemērots preklīniskiem un formulēšanas pētījumiem, izmēģinājuma pētījumiem, farmakoloģijai, toksikoloģijai un farmakokinētikai, nodrošinot stabilu, izsekojamu izejvielu LOR, dermatoloģijai un minimāli invazīvas ārstēšanas lokālas anestēzijas zāļu izstrādei.
COA
| Vienums | Specifikācija | Rezultāts | |
| Apraksts | Balts vai gaiši dzeltens pulveris | Balts pulveris | |
| Identifikācija | A. Izšķīdiniet 100 mg 10 ml atšķaidītas sālsskābes (1:120) un pievienojiet 1 ml kālija tiocianāta šķīduma (1:4): veidojas kristāliskas nogulsnes. Pārkristalizējiet nogulsnes no ūdens un žāvējiet 80 °C temperatūrā 2 stundas: tās kūst no 130 līdz 132 grādiem. | Atbilst | |
| B: ar UV starojumu, lai atbilstu darba standartam | Atbilst | ||
| Hromatogrāfiskā tīrība | Atbilst standartam | Atbilst | |
| Zudumi žāvējot | Mazāks vai vienāds ar 0,5% | 0.16% | |
| Atlikumi uzliesmojoties | Mazāks vai vienāds ar 0,1% | 0.03% | |
| Kušanas diapazons | 41 grāds ~ 46 grādi | 42 grādi ~ 43 grādi | |
| Atlikušie šķīdinātāji | etilspirts Mazāks vai vienāds ar 0,5% acetons Mazāks vai vienāds ar 0,5% metilbenzols Mazāks vai vienāds ar 0,089% izopropilēteris Mazāks vai vienāds ar 0,5% |
N.D. N.D. 0.014% 0.017% |
|
| Pārbaude (*) | 98,0% ~ 102,0% (uz žāvētas) | 99.80% | |
| Secinājums | Paraugs atbilst USP43 specifikācijai | ||
Darbības mehānisms
Tetrakaīna pulveris pētniecībai{0}}injicējamai un lokālai pētniecībai un attīstībai atgriezeniski bloķē nātrija kanālus uz nervu šūnu membrānām. Normāla nervu vadītspēja ir atkarīga no nātrija pieplūduma, lai radītu darbības potenciālu.Tetrakaīna pulverissaistās ar nātrija kanāliem, kavējot nātrija plūsmu un novēršot darbības potenciāla izplatīšanos, radot ilgstošas -darbības vietējo anestēziju un atsāpināšanu. Tā augstā lipofilitāte ļauj iekļūt gļotādas barjerās, nodrošinot ilgstošu anestēzijas efektu. To galvenokārt metabolizē plazmas holīnesterāze, tas novērš uzkrāšanos un ir piemērots preklīniskai un klīniskai lokālas zāļu formas izstrādei.
Produktu lietojumprogrammas
Tetrakaīna pulverisinjicējamu un lokālu zāļu formu izstrādei LOR, dermatoloģijā un minimāli invazīvās ārstēšanas pētniecībā un attīstībā. Piemērots:
1. Pētniecības-pakāpju lokālu anestēzijas želeju, ziežu, aerosolu un infiltrācijas preparātu izstrāde.
2. Toksikoloģijas, farmakoloģijas un farmakokinētikas pētījumi saistībā ar nātrija kanālu blokādi un ilgstošas darbības vietējo anestēziju.
3. Novatorisku vai vispārīgu ilgstošas darbības vietējās anestēzijas API pētniecība un izstrāde.
4. Farmaceitiskie starpprodukti pārrobežu-tirdzniecībai, kas atbalsta normatīvajiem-atbilstošus globālus projektus.
5. Akadēmiskie pētījumi par neironu farmakoloģiju un lokālās anestēzijas mehānismiem.
Tetrakaīna pulvera priekšrocības
1. Spēcīgs lokāls anestēzijas efekts: ātri bloķē nervu impulsu pārraidi, ātri iedarbojoties un ilgstoši. Efektīvi mazina lokālas sāpes, piemērots LOR, dermatoloģijai, minimāli invazīvai ārstēšanai un pētniecībai.
2. Plašs anestēzijas diapazons: efektīvs gļotādas virsmas anestēzijai un piemērots infiltrācijas un vadīšanas anestēzijai; atbalsta klīniskās procedūras, nelielas operācijas un pētniecības eksperimentus.
3. Stabila biopieejamība: pulvera forma labi šķīst un ļauj elastīgi formulēt; uzlabo vietējo audu uzsūkšanos un samazina efektivitātes svārstības.
4. Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte: izturīgs pret sadalīšanos un oksidēšanu; paliek aktīvs, pienācīgi uzglabājot-ilgtermiņa pētniecībai un mērogojamai ražošanai.
Galvenās priekšrocības
1. Nobriedis farmakoloģisks pielietojums preklīniskai un klīniskai lokālās anestēzijas pētniecībai un attīstībai: klasisks ilgstošas darbības esteru lokāls anestēzijas līdzeklis ar skaidru mērķi un labi-dokumentētiem klīniskiem datiem; atbilst globālajām anestēzijas zāļu izstrādes vajadzībām.
2. Stabilas fizikāli ķīmiskās īpašības: standartizēta kristalizācija nodrošina zemu partiju -līdz -partiju mainīgumu tīrībā, piemaisījumos un kristāla formā, samazinot eksperimentālās novirzes.
3. Elastīga piegāde: vairākas iepakošanas iespējas; atbalsta parauga, maza un vidēja mēroga-pasūtījumus.
4. Uzticama pārrobežu-piegāde: pilnīga eksporta atbilstība nodrošina vienmērīgu starptautisko piegādi un muitošanu.
5. Ilgtermiņa-piegādes stabilitāte: mērogojama ražošana nodrošina pietiekamus krājumus un nepārtrauktu piegādi.
Kvalitātes nodrošināšana
1. Pilna-Procesa GMP kontrole: sākot no izejmateriāliem, sintēzes, funkcionālo grupu modifikācijas līdz galīgajam iepakojumam, katrai partijai tiek veikta HPLC, mitruma, piemaisījumu un izskata pārbaude.
2. Stingra piemaisījumu pārvaldība: organiskie piemaisījumi, atlikušie šķīdinātāji un smagie metāli atbilst ICH ierobežojumiem.
3. Pilnīga partijas izsekojamība: katra partija ir unikāli numurēta un izsekojama visā ražošanas, testēšanas un piegādes laikā.
4. Profesionāla uzglabāšana: zemā temperatūrā, gaismas{1}}aizsargāta, mitruma-droša uzglabāšana saglabā stabilitāti.
5. Pēc-pārdošanas atbalsts: konsultācijas izejvielu lietošanā, specifikāciju interpretācija un tehniskie norādījumi.
FAQ
Q1: Vai tetrakaīna pulveri var tieši izmantot komerciāliem preparātiem?
A. Tā ir pētniecības-pakāpes API, kas piemērota agrīnās-posma, izmēģinājuma un farmakoloģijas pētījumiem. Komerciālai lietošanai ir nepieciešama -regulatīvajām prasībām atbilstoša API pakāpe un dokumentācija.
Q2: Vai tīrības vai kristāla formas specifikācijas var pielāgot?
A: Jā, specifikācijas var pielāgot projekta vajadzībām, atbalstot diferencētu formulējumu izstrādi.
Q3: Vai kristāla forma ir stabila un higroskopiska?
A: Produkts ir kristālisks; noslēgta, sausa uzglabāšana saglabā stabilitāti. Mitrums tiek stingri kontrolēts Mazāks par vai vienāds ar 0,5%, nodrošinot sastāva stabilitāti.
4. jautājums: vai tetrakaīna pulveris{1}}šķīst ūdenī? Piemēroti formulēšanas veidi?
A: Vietējam tetrakaīnam ir mērena šķīdība; hidrohlorīda sāls forma uzlabo šķīdību. Piemērots aerosoliem, gēliem, ziedēm un lokāliem šķīdumiem.
rūpnīca
Sertifikāti
Piegāde un iepakošana
Kontakti un pasūtījumi
Tetrakaīna pulverispētniecībai-injicējamo un lokālo zāļu formu izstrāde atbalsta stabilas fizikāli ķīmiskās īpašības, stingru kvalitātes kontroli, pilnīgu dokumentāciju un elastīgu piegādi, nodrošinot efektīvu globālu LOR, dermatoloģiju un minimāli invazīvu ārstēšanu, farmaceitisko pētniecību un izstrādi. Sazinieties ar mums, lai uzzinātu par cenām, paraugu pieprasījumiem, COA failiem vai pielāgotiem piegādes risinājumiem.
Kontaktpersona:
Whatsapp un mobilās ierīces: +8619991242181
E-pasts:sales@hdmbio.com
Populāri tagi: tetrakaīna pulveris, Ķīnas tetrakaīna pulvera ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
