Lidokaīna pulvera piegādātājs CAS 137-58-6| Farmaceitiskās kvalitātes vietējais anestēzijas līdzeklis pētniecībai
Galvenās priekšrocības:
● Amīda{0}}tipa vidēja līmeņa vietējās anestēzijas API ar ātru darbību, stabilu efektu un augstu drošību
● Piemērots vairāku lokālās anestēzijas formulu izstrādei
● Augsta tīrība, stingra piemaisījumu kontrole, nemainīga partijas kvalitāte un pilnīga GMP{0}}saderīga dokumentācija
● Atbalsta globālo farmācijas pētniecību un izstrādi, farmakoloģijas studijas un akadēmiskos pētījumus
Produkta pārskats
Lidokaīna pulveris(CAS: 137-58-6) ir plaši izmantota amīda tipa starpprodukta vietējās anestēzijas API. Tam ir stabila ķīmiskā struktūra gan ar lipofīlām, gan ūdenī šķīstošām īpašībām, nodrošinot ātru sākšanos un vieglu anestēzijas efektu. Tās fizikāli ķīmiskās īpašības ir saderīgas ar lokālo un injicējamo zāļu formu izstrādes standartiem.
Šis produkts tiek piegādāts globāliem farmācijas uzņēmumiem, CRO, akadēmiskajām laboratorijām un pārrobežu zāļu tirdzniecībai-. Izmantojot standartizētus sintēzes, attīrīšanas un pārkristalizācijas procesus, tas stingri atbilst ICH API kvalitātes standartiem. Tas ir piemērots preklīniskiem un formulēšanas pētījumiem, eksperimentāliem pētījumiem, farmakoloģijai, toksikoloģijai un farmakokinētikai, nodrošinot stabilu, izsekojamu izejvielu anestēzijas zāļu izstrādei ķirurģijā, dermatoloģijā, zobārstniecībā, oftalmoloģijā un minimāli invazīvās ārstēšanā.
COA
| Vienums | Specifikācija | Rezultāts | |
| Raksturs | Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris. | Gandrīz balts kristālisks pulveris | |
| Praktiski nešķīst ūdenī, ļoti labi šķīst etanolā (96%) un metilēnhlorīdā. | atbilst | ||
| Identifikācija | A. Pozitīvs ar infrasarkano staru absorbciju B. Kušanas temperatūra: no 66 līdz 70 grādiem C. Apmēram 5 mg pievieno 0,5 ml kūpošās slāpekļskābesR.Iztvaicē ūdens vannā, atdzesē un atlikumu izšķīdina 5 ml acetona R. Pievieno 0,2 ml spirta kālija hidroksīda šķīduma R. Parādās zaļa krāsa. |
atbilst atbilst atbilst |
|
| Organiskie piemaisījumi | Piemaisījums A NMT 0,01% Neprecizēts piemaisījums NMT 0,10% Kopējais NMT piemaisījums 0,5% |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| Sulfāti | Mazāks vai vienāds ar 0,1% | atbilst | |
| Ūdens | Mazāks vai vienāds ar 1,0% | 0.03% | |
| hlorīds | Mazāks par vai vienāds ar 35ppm | <35PPM | |
| Sulfētie pelni | Mazāks vai vienāds ar 0,1% | <0.10% | |
| Pārbaude | no 99,0 procentiem līdz 101,0 procentiem (bezūdens viela). |
100.10% | |
| Secinājums | Produkts atbilst USP standarta prasībām. | ||
Darbības mehānisms
Galvenais mehānismsLidokaīna pulverisir atgriezeniska nātrija kanālu blokāde uz nervu šūnu membrānām. Normāla nervu vadītspēja ir atkarīga no nātrija pieplūduma, lai radītu darbības potenciālus, kas pārraida nervu signālus. Šis produkts īpaši saistās ar nātrija kanālu vietām, kavējot nātrija plūsmu, novēršot darbības potenciāla veidošanos un izplatīšanos. Tas īslaicīgi bloķē nervu signālu pārraidi, radot vietējo anestēziju un atsāpināšanu.
Salīdzinot ar estera{0}}tipa lokālajiem anestēzijas līdzekļiem, tam ir stabilāks metabolisms, mazāks alerģisku reakciju risks, minimāls audu kairinājums un vieglas antiaritmiskas īpašības. Piemērots vairāku-scenāriju anestēzijas zāļu pētniecībai un izstrādei.
Produktu lietojumprogrammas
● Vietējās anestēzijas injekciju, lokālo želeju, ziežu, aerosolu un krēmu izstrāde ķirurģijā, zobārstniecībā, dermatoloģijā un oftalmoloģijā.
● Toksikoloģijas, farmakoloģijas un farmakokinētikas pētījumi, kas saistīti ar nātrija kanālu blokādi, vietējo anestēziju un antiaritmiskiem mehānismiem.
● Vidējas vai ilgstošas{0}}darbības lokālās anestēzijas API pētniecība un izstrāde novatoriskām vai ģenēriskām zālēm.
● Farmācijas starpprodukts pārrobežu{0}}tirdzniecībai, kas atbalsta normatīvajiem{1}}atbilstošus ārvalstu projektus.
● Akadēmiski pētījumi par nervu farmakoloģiju, anestēzijas mehānismiem un antiaritmiskiem pētījumiem.
Lidokaīna pulvera priekšrocības
● Spēcīgs lokāls anestēzijas efekts: ātri bloķē nātrija kanālus uz nervu šūnu membrānām, kavējot nervu impulsu vadīšanu. Ātra iedarbība, stabila iedarbība, efektīvi mazinot lokālas sāpes vairākos anestēzijas scenārijos.
● Augsta drošība un panesamība: minimāla ietekme uz CNS un sirds un asinsvadu sistēmu. Zems blakusparādību biežums, neizraisa-atkarību, piemērots dažādām pacientu grupām.
● Stabila biopieejamība: pulvera forma labi šķīst, nodrošinot elastīgu formulu. Uzlabo vietējo audu uzsūkšanos un samazina efektivitātes svārstības, līdz minimumam samazinot eksperimentālos vai zāļu formu izstrādes riskus.
● Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte: izturīgs pret hidrolīzi un oksidāciju. Paliek aktīvs atbilstošos uzglabāšanas apstākļos, piemērots ilgstošai -pētniecībai, klīniskiem preparātiem un mērogojamai ražošanai.
Galvenās priekšrocības
● Plašs farmakoloģisks pielietojums: klasiskās amīda{0}}tipa lokālās anestēzijas API ar skaidriem mērķiem un pilnīgiem klīniskiem datiem. Piemērots vairāku-lauka anestēzijas līdzekļu pētniecībai un attīstībai (ķirurģija, zobārstniecība, dermatoloģija).
● Stabila partijas kvalitāte: standartizēti sintēzes un attīrīšanas procesi nodrošina zemu tīrības, piemaisījumu un kristāla formas mainīgumu partijās, samazinot eksperimentālās novirzes.
● Atbilstoša dokumentācija: COA, MSDS un partijas izsekojamība nodrošināta normatīvajai un kvalitātes kontroles pārbaudei.
● Elastīga piegāde: vairākas iepakošanas iespējas; atbalsta parauga, maza un vidēja mēroga{0}}pasūtījumus.
● Nobriedusi pārrobežu{0}}piegāde: pilnīga eksporta atbilstība nodrošina vienmērīgu starptautisko piegādi un muitošanu.
● Ilgtermiņa{0}}piegādes stabilitāte: mērogojama ražošana nodrošina pietiekamus krājumus un nepārtrauktu piegādi, samazinot iepirkuma risku.
Kvalitātes nodrošināšana
● Pilnīga{0}}procesa GMP kontrole: no izejvielām, sintēzes, attīrīšanas un beidzot ar galīgo iepakojumu, katrai partijai tiek veikta HPLC, mitruma, piemaisījumu, izskata un smago metālu pārbaude.
● Stingra piemaisījumu kontrole: organiskie piemaisījumi, šķīdinātāju atlikumi un smagie metāli atbilst ICH vadlīnijām.
● Pilnīga partijas izsekojamība: katra partija ir unikāli numurēta un pilnībā izsekojama
● Profesionāla uzglabāšana: aizzīmogota, viegli{0}}aizsargāta, mitruma-droša uzglabāšana nodrošina stabilitāti
● Pēc{0}}pārdošanas atbalsts: konsultācijas izejvielu lietošanā, specifikāciju interpretācija un tehniskie norādījumi
FAQ
Q1: Vai lidokaīna pulveri var tieši izmantot komerciāliem preparātiem?
A. Tā ir pētnieciskā -pakāpes API, kas piemērota agrīnās-posma un izmēģinājuma pētījumiem, farmakoloģijas un toksikoloģijas pētījumiem. Komerciālai lietošanai ir nepieciešama-regulatīvajām prasībām atbilstoša API un apliecinošā dokumentācija.
Q2: Vai var pielāgot tīrību, kristāla formu vai daļiņu izmēru?
A: Jā. Specifikācijas var pielāgot projekta prasībām, piemērotas ziedēm, gēliem, injekcijām, aerosoliem vai citiem preparātiem.
Q3: Kā ir šķīdība un kādi preparāti ir piemēroti?
A: Lidokaīns ir vidēji ūdenī{0}}šķīstošs un lipofīls. Sāls formas (piemēram, hidrohlorīds) uzlabo šķīdību. Piemērots injekcijām, lokāliem gēliem, ziedēm, aerosoliem un krēmiem.
rūpnīca
Sertifikāti
Piegāde un iepakošana
Kontakti un pasūtījumi
Lidokaīna pulverisZobārstniecības, kosmētikas un pētniecības-pakāpes lokālā anestēzija atbalsta stabilas fizikāli ķīmiskās īpašības, stingru kvalitātes kontroli, pilnīgu dokumentāciju un elastīgu piegādi, kas ļauj veikt efektīvus globālos farmaceitiskos un akadēmiskos pētījumus.
Kontaktpersona:Whatsapp un mobilās ierīces: +8619991242181
E-pasts:sales@hdmbio.com
Populāri tagi: lidokaīna pulveris, Ķīnas lidokaīna pulvera ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
