Estradiola valerāta API preklīniskajai pētniecībai un attīstībai|Farmaceitiskais{0}}estradiola valerāts iekšķīgai lietošanai un injicējamu zāļu formu izstrādei|Augstas-tīrības pakāpes un GMP-atbilstoša piegāde
Galvenās iezīmes
●Ilgstošas{0}}darbības estrogēna izejviela
●Lieliska lipofilitāte un stabila augsta tīrība
●Farmaceitiskās formulas -estrogēna API
●Stingra piemaisījumu kontrole
●Piemērots perorālai un injicējamu zāļu formu izstrādei
Produkta pārskats
Estradiol Valerate API preklīniskiem pētījumiem un ilgstošas -darbības estrogēnu zāļu izstrādei ir estradiola valerāta estera atvasinājums, un tas ir plaši izmantots farmaceitiski -grade sintētisks estrogēnu izejmateriāls, kas piemērots HAT, perorāliem preparātiem un eļļas{2}}injicējamiem pētījumiem un izstrādei.
Ražots, izmantojot nobriedušu smalkas ķīmiskās sintēzes tehnoloģiju, šim farmaceitiskās kvalitātes -estradiola valerāta pulverim ir izcila lipofilitāte un tas nodrošina ilgstošu aktīvā estradiola izdalīšanos pēc iekļūšanas organismā, nodrošinot stabilu hormonu izdalīšanās profilu bez krasām svārstībām. Tas ir piemērots ilgstošai -darbības perorālai un injicējamai zāļu formu izstrādei, preklīniskai pētniecībai un izstrādei, kā arī farmaceitisko starpproduktu ražošanai.
Šis produkts tiek ražots stingri ievērojot LRP farmaceitiskās ražošanas standartus, ar rafinētu tīrības, saistīto vielu, šķīdinātāju atlieku, smago metālu un citu kvalitātes rādītāju kontroli. Partijas konsistence saglabājas stabila, un produkts galvenokārt tiek piegādāts ārvalstu farmācijas uzņēmumiem, biofarmācijas pētniecības iestādēm un smalko ķīmisko vielu tirgotājiem.
COA
| Vienums | Specifikācija | Rezultāts | |
| Raksturlielumi | Balts kristālisks pulveris; Bez smaržas. | Atbilst | |
| Šķīdība | Šķīst rīcineļļā, metanolā, benzilbenzoātā un dioksānā; slikti šķīst sezama eļļā un zemesriekstu eļļā; praktiski nešķīst ūdenī. | Atbilst | |
| Identifikācija | A: Infrasarkanā starojuma noteikšana parāda, ka galvenā pīķa aiztures laiks atbilst darba kontroles produkta aiztures laikam. B: parauga šķīduma galvenā pīķa aiztures laiks atbilst standarta šķīduma aiztures laikam, kas iegūts pārbaudē. |
Atbilst | |
| Īpaša rotācija | +41~+47 grāds | +43.8 grāds | |
| Ūdens noteikšana | Mazāks vai vienāds ar 0,1% | 0.03% | |
| Brīvās skābes saturs | Izteikts kā valerīnskābe, mazāks vai vienāds ar 0,5%. | 0.07% | |
| Organiskie piemaisījumi RRT0.1 Estradiols RRT0.9 Estradiola-9-ēna valerāts RRT1.3 4-Metilestradiola valerāts RRT1.7 Estradiola divalerāts Jebkurš individuāls neprecizēts piemaisījums Kopējie piemaisījumi |
Mazāks vai vienāds ar 0,2% Mazāks vai vienāds ar 0,2% Mazāks vai vienāds ar 0,4% Mazāks vai vienāds ar 0,15% Mazāks vai vienāds ar 0,10% |
0.09% |
|
| Atlikumi uzliesmojoties | Mazāks vai vienāds ar 0,2% | 0.05% | |
| Atlikušie šķīdinātāji Metanols Dihlormetāns |
Mazāks vai vienāds ar 0,20% Mazāks vai vienāds ar 0,20% |
220 ppm Nav atklāts |
|
| Pārbaude | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| Mikrons | 100% Mazāks vai vienāds ar 20 μm | 100% Mazāks vai vienāds ar 20 μm | |
| Secinājums | Produkts atbilst USP standarta prasībām. | ||
Darbības mehānisms
Estradiola valerāta pulveris, kā priekšzāles preklīniskiem pētījumiem, lēnām atbrīvo aktīvo 17 -estradiolu, nodrošinot ilgstošas-darbības estrogēna pieejamību HAT, endokrīno sistēmu pētījumiem un zāļu formu izstrādes pētījumiem. Valerāta sānu ķēde ievērojami uzlabo lipofilitāti un pagarina darbības ilgumu in vivo.Pēc iekļūšanas organismā tas tiek hidrolizēts ar esterāžu palīdzību asinīs un audos, noņemot valerātu grupu un atbrīvojot bioloģiski aktīvo estradiolu. Aktīvais estradiols īpaši saistās ar estrogēnu receptoriem ER un ER, tādējādi regulējot šūnu proliferāciju, diferenciāciju un metabolismu, modulējot pakārtoto gēnu ekspresiju.Tam ir estrogēna fizioloģiska iedarbība uz vairākiem audiem un orgāniem, tostarp:
● Atbalsta reproduktīvās sistēmas funkciju preklīniskajos pētījumos
● Saglabā kaulu blīvumu un vielmaiņu pētniecības modeļos
● Regulē lipīdu metabolismu un asinsvadu darbību pirmsklīniskās pētniecības un izstrādes vajadzībām
● Atbalsta ādas audu integritāti un kolagēna metabolismu{0}}ilgtermiņa pētījumos
● Novērš straujas hormonālās svārstības, nodrošinot ilgstošu{0}}izdalīšanās zāļu formu attīstībuTā estera struktūra palīdz samazināt ātrās hormonālās svārstības, kas saistītas ar īslaicīgas darbības -estradiolu, nodrošinot stabilu un ilgstošu endokrīnās regulēšanas efektu.
Produktu lietojumprogrammas
Estradiola valerāta pulvera pielietojums preklīniskai pētniecībai un attīstībai un ilgstošas iedarbības preparātu izstrādei:
● Izejmateriāls iekšķīgi lietojamām estrogēna tabletēm un ilgstošas{0}}darbības injekcijām preklīniskajos pētījumos
● HRT{0}}saistīta jaunu zāļu izpēte, zāļu formu pārbaude un stabilitātes pārbaude
● Pētījumi reproduktīvās medicīnas, endokrinoloģijas un farmakoloģijas jomā universitātēs un biofarmakas laboratorijās
● Aizjūras farmācijas tirdzniecība, lielapjoma smalko ķīmisko vielu iepirkums un pielāgota pētniecības un attīstības piegāde
● Materiāli klīniskajiem izmēģinājumiem un izmēģinājuma{0}}mēroga pētniecības projektiem biofarmācijas uzņēmumiem
Detalizēta efektivitāte
Pamatojoties uz estrogēnu aktivitātes fizioloģisko regulēšanas mehānismu,Estradiola valerāta pulverisatbrīvo aktīvo estradiolu, izmantojot in vivo metabolismu, nodrošinot vieglu un ilgstošu endokrīnās sistēmas regulēšanu. Visi efektivitātes apraksti ir objektīvi, stingri un apstiprināti ar endokrinoloģijas pētījumu secinājumiem:
● Atbalsta estrogēnu papildināšanu un preklīnisko endokrīno izpēti: palīdz uzlabot endokrīnās sistēmas nelīdzsvarotību, kas saistīta ar estrogēna deficītu, un regulē hormonu līdzsvaru ilgstošas{0}}izdalīšanās pētījumos.
● Atbalsta normālu sievietes reproduktīvās sistēmas fizioloģisko stāvokli un palīdz uzturēt stabilu endometrija un olnīcu darbību
● Kaulu veselības atbalsts preklīniskajā pētniecībā un attīstībā: regulē kaulu vielmaiņu, palēnina kaulu masas zudumu, uztur normālu kaulu blīvumu un atbalsta ilgtermiņa endokrīno pētījumu modeļus{0}}
● Ādas metabolisma regulēšana preklīniskajiem pētījumiem: atbalsta kolagēna sintēzi, lipīdu metabolismu un stabilu ādas fizioloģiju formulēšanas eksperimentos.
● Sirds un asinsvadu atbalsts pētniecības modeļos: modulē lipīdu vielmaiņu un asinsvadu darbību preklīniskos pētniecības un izstrādes un HAT formulēšanas pētījumos.
● Piemērots ar hormonu aizstājterapiju{0}}saistītiem pētījumiem, nodrošinot stabilu izejvielu atbalstu endokrīnās{1}}regulācijas farmaceitisko preparātu izstrādei
Galvenās priekšrocības
● Vieglas un ilgstošas -darbības estrogēna izdalīšanās zāļu pētniecībai un izstrādei: valerātu esteru grupa uzlabo lipofilitāti, palēnina vielmaiņas noārdīšanos in vivo un atbalsta ilgstošas -izdalīšanās farmaceitiskās formulas attīstību, nodrošinot stabilu hormonu izdalīšanos ar pagarinātu darbības laiku, padarot to piemērotu ilgstošai -darbības zāļu izstrādei.
● Stabila un kontrolējama tīrība: HPLC tīrība vienmēr ir lielāka par vai vienāda ar 99,0%, savukārt piemaisījumu veidi un saturs tiek stingri kontrolēti, lai atbilstu stingrajiem ārvalstu farmaceitisko izejvielu standartiem.
● Sastāvam -draudzīgs API perorālai un injicējamai pētniecībai un attīstībai: izcila lipofilitāte nodrošina piemērotību perorālām tabletēm, injicējamām-eļļām un ilgstošas{2}}darbības estrogēnu izpētei.
● Sērijveida-konsekventa estradiola valerāta API preklīniskai un rūpnieciskai pētniecībai un attīstībai: standartizēta sintēze un kvalitātes kontrole samazina fizikāli ķīmiskās atšķirības, nodrošinot reproducējamu ilgstošas darbības{1}}formulācijas izstrādi.
● Elastīgi piegādes risinājumi: atbalsta neliela-paraugu iepirkumu un liela-apjoma tūlītēju piegādi, kas atbilst dažādām laboratorijas pētījumu un rūpnieciskās{2}}ražošanas prasībām.
Kvalitātes nodrošināšana
● Ražots, izmantojot augstas{0}}tīrības izejmateriālus standartizētās tīrās darbnīcās ar pilnībā izsekojamiem ražošanas procesiem.
● Katrai partijai tiek veikta visaptveroša pārbaude, tostarp HPLC analīze, kušanas temperatūra, mitrums, smagie metāli un saistītās vielas, un tiek nodrošināti oficiāli COA ziņojumi.
●Lietošanas scenāriji ir stingri ierobežoti cilvēku farmācijas pētniecības un ražošanas jomās, lai izvairītos no riskiem, kas saistīti ar neatbilstošu{0}}lietošanu.
●Tiek atbalstīta klientu paraugu pārbaude, un lielapjoma produktu kvalitāte joprojām atbilst parauga kvalitātei, lai nodrošinātu iepirkuma stabilitāti.
●Vairumā pasaules valstu ir pieejama pilnīga eksporta dokumentācija, lai nodrošinātu atbilstību muitošanas prasībām
FAQ
1. jautājums. Vai cilvēki var tieši lietot šo farmaceitiskās kvalitātes -estradiolvalerāta API pulveri?
A. Šī farmaceitiskā{0}}pakāpeEstradiola valerāta pulverisir farmaceitiska sastāvdaļa, un to nedrīkst lietot tieši iekšķīgi, injicēt vai lietot. Pirms lietošanas farmācijas ražotājiem tas ir jāpārstrādā atbilstošos sastāvos.
Q2: Vai tīrība starp partijām ir stabila un vai piemaisījumi ir kontrolējami?
A: Ražots, izmantojot nobriedušu sintēzes tehnoloģiju, HPLC tīrība saglabājas stabila ar lielāku vai vienādu ar 99,0%, savukārt saistītās vielas un smagie metāli tiek stingri kontrolēti.
Q3: Kādas ir galvenās atšķirības starp estradiola valerātu un parasto estradiolu?
A: Estradiola valerāts ir priekšzāles ar spēcīgāku lipofilitāti, stabilākām in vivo izdalīšanās īpašībām un mērenu darbības ilgumu.
Q4: Kādām zāļu formām šī izejviela ir piemērota?
A. Tas galvenokārt ir piemērots iekšķīgi lietojamām tabletēm, ilgstošas -darbības eļļas- injekcijām, ilgstošas -darbības zāļu formām un citiem estrogēnu farmaceitiskajiem izstrādājumiem.
rūpnīca
Sertifikāti
Piegāde un iepakošana
Sazinieties ar mums par iepirkumu|Efektīva piegāde un profesionāls pēc{0}}pārdošanas atbalsts
Augsta-tīrībaEstradiola valerāta pulverisPreklīniskajai pētniecībai un izstrādei un ilgstošas darbības estrogēnu preparātu izstrādei ir pieejama visā pasaulē HAT pētījumiem, farmaceitisko preparātu izstrādei un endokrīnās sistēmas pētījumiem, nodrošinot stabilus, prasībām atbilstošus un izsekojamus izejmateriālu risinājumus pasaules farmācijas uzņēmumiem, pētniecības iestādēm un ķīmisko vielu tirgotājiem.
Ir pieejami paraugu testēšana, lielapjoma iepirkumi un pielāgoti piegādes risinājumi ar efektīvu piegādi un visaptverošu pēcpārdošanas{0}}tehnisko atbalstu.
Lai iegūtu kvalitātes pārbaudes ziņojumus, citātu paraugus vai detalizētus piegādes risinājumus, sazinieties ar mums:
Whatsapp un mobilās ierīces: +8619991242181
E-pasts:sales@hdmbio.com
Populāri tagi: estradiola valerāta pulveris, Ķīna estradiola valerāta pulvera ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
