Dienogest Powder API|Progestīna izejvielas tīrība ir lielāka vai vienāda ar 99%|Farmaceitiskās-pakāpes un lielapjoma piegāde endometriozes izpētei
Galvenās iezīmes
● Augstas{0}}tīrības dienogesta pulvera API, kas ir lielāka vai vienāda ar 99% HPLC farmaceitiskajiem preparātiem
● Duālā mehānisma progestīns: centrālā hormonālā regulēšana + perifēro bojājumu nomākšana
● Ideāli piemērots endometriozes zāļu formām, hormonu pētījumiem un preklīniskiem pētījumiem
● Stabils kristālisks Dienogest pulvera izejmateriāls, saderīgs ar tabletēm, kapsulām un perorālām zāļu formām
● GMP{0}}Saderīga, USP/EP sertificēta, ISO9001 ražošana reglamentētai farmācijas lietošanai
● Elastīga piegāde un lielapjoma pirkšana: 10 g parauga līdz tonnai pasūtījumi ar konkurētspējīgām cenām
● Ātra globālā piegāde un tehniskais atbalsts pieejams Eiropā, ASV, Āzijā un pasaules pētniecības iestādēm
Produkta pārskats
Dienogesta pulverisAPI (CAS 65928-58-7) Progestīna izejviela ir ļoti spēcīgs sintētisks progestīns ar 99% vai lielāku tīrību (HPLC). Tas tiek piegādāts kā balts kristālisks farmaceitiskās kvalitātes pulveris, un tas piedāvā stabilas fizikāli ķīmiskās īpašības, zemu piemaisījumu saturu un nemainīgu partiju kvalitāti.
Tas ir ideāli piemērots farmaceitisko preparātu izstrādei, endokrīno sistēmu pētījumiem un endometriozes zāļu pētniecībai un attīstībai. Pilnībā saderīgs ar GMP, USP/EP, piemērots tabletēm, kapsulām un perorālām zāļu formām, ar lielapjoma iegādi un paraugu iespējām visā pasaulē par konkurētspējīgām cenām.
COA
| Vienums | Specifikācija | Rezultāts | |
| Raksturlielumi | Balts līdz dzeltenīgs, kristālisks pulveris. | Balts kristālisks pulveris. | |
| Šķīdība | Produkts gandrīz nešķīst ūdenī, nedaudz šķīst dihlormetānā, nedaudz šķīst metanolā. | Atbilst | |
| Identifikācija | Infrasarkanā noteikšana parāda, ka galvenā pīķa aiztures laiks atbilst darba kontroles produkta aiztures laikam. | Atbilst | |
| Īpaša rotācija | -344 grādi ~ -352 grādi | -344,0 grādi | |
| Zudumi žāvējot | Mazāks vai vienāds ar 0,5% | 0.03% | |
| Kušanas punkts | 204-214 grādi | 213,6-214,0 grādi | |
| Organiskie piemaisījumi Jebkurš individuāls neprecizēts piemaisījums Kopējie piemaisījumi |
Mazāks vai vienāds ar 0,10% Mazāks vai vienāds ar 0,5% |
0.09% 0.18% |
|
| Atlikumi uzliesmojoties | Mazāks vai vienāds ar 0,1% | 0.04% | |
| Pārbaude | 98.0-102.0% | 100.18% | |
| Šķīdinātāju atlikumi Metanols Acetonitrils Acetons Tetrahidrofurāns |
Mazāks vai vienāds ar 3000 ppm Mazāks par vai vienāds ar 410 ppm Mazāks vai vienāds ar 5000 ppm Mazāks par vai vienāds ar 720 ppm |
Nav atklāts Nav atklāts Nav atklāts Nav atklāts |
|
| Mikrons | 90% mazāks vai vienāds ar 30 μm 100% mazāks vai vienāds ar 20 μm | Atbilst | |
| Secinājums | Produkts atbilst USP standarta prasībām. | ||
Darbības mehānisms
Dienogesta pulverisAPI iedarbojas uz farmakoloģisko iedarbību, izmantojot divus centrālos un perifēros ceļus:
● Centrālā regulēšana: kavē hipotalāma{0}}hipofīzes-olnīcu asi, samazinot FSH/LH sekrēciju, maigi nomācot ovulāciju, pazeminot endogēno estrogēnu līmeni.
● Perifēra inhibīcija: saistās ar dzemdes progesterona receptoriem, bloķējot estrogēnu -stimulētu ārpusdzemdes endometrija proliferāciju, samazinot vietējo estrogēnu sintēzi un iekaisumu.
● Anti-Proliferative & Pro-Apoptotisks: bloķē ārpusdzemdes endometrija šūnu ciklu, veicina patoloģisku šūnu apoptozi, samazinot bojājumus un cistu lielumu.
● Augsta receptoru selektivitāte: spēcīga afinitāte pret progesterona receptoriem, minimāla ietekme uz estrogēnu/androgēnu receptoriem, plaša drošības robeža.
Produktu lietojumprogrammas
● Farmaceitisko preparātu ražošana|Dienogest Powder APIAtbalsta 2mg Dienogest tabletes, kapsulas un perorālās zāļu formas endometriozes ārstēšanai un hormonu terapijai
● Zinātniskie un pirmsklīniskie pētījumiIdeāli piemērots endokrinoloģijas pētījumiem, progestīna receptoru mehānismu pētījumiem, endometriozes patoloģiskā modeļa konstruēšanai un zāļu skrīningam
● Kombinēto zāļu izstrāde|Hormonu terapijas APILieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļos un hormonu aizstājterapijas preparātos
● Klīniskie izmēģinājumi un lielapjoma piegādeNodrošina Dienogest Powder API konsekvences novērtēšanai, farmakodinamikai, farmakokinētikai un lielapjoma farmācijas iepirkumam visā pasaulē
Detalizētas priekšrocības
● Endometriozes sāpju mazināšana: kavē ārpusdzemdes endometrija audu proliferāciju; mazina dismenoreju, hroniskas iegurņa sāpes un dispareūniju
● Ārpusdzemdes cistu samazināšana: nepārtraukta lietošana nomāc olnīcu endometriozes cistu augšanu; samazina nepieciešamību pēc ķirurģiskas iejaukšanās
● Endokrīnā līdzsvara regulēšana: modulē hipotalāma{0}}hipofīzes-olnīcu asi, uztur hormonālo homeostāzi
● Pret-proliferatīvu un pret{1}}iekaisumu: bloķē ārpusdzemdes endometrija šūnu proliferāciju, veicina apoptozi, samazina bojājumu atkārtošanos.
● Augsts drošības profils: maza dienas deva, minimāla ietekme uz aknām/nierēm, piemērota ilgstošai -terapijai un cilvēku-izpētei.
Galvenās priekšrocības
● Augsta tīrība un zems piemaisījumu līmenis: vairāk nekā 99% HPLC, stingri kontrolēti smagie metāli, šķīdinātāju atlikumi, mikrobu saturs
● Divkāršs darbības mehānisms: centrālā hormonālā regulēšana + perifēro bojājumu nomākšana
● Stabilas fizikāli ķīmiskās īpašības: nobriedusi kristalizācija, mērena šķīdība, saderīga ar tabletēm/kapsulām
● Elastīga piegāde un lielapjoma pirkšana: 10 g paraugs, 1 kg maza partija, tonnas{2}}līmeņa ilgtermiņa līgumi; konkurētspējīgas cenas un globāla piegāde
● Profesionāls tehniskais atbalsts
Kvalitātes nodrošināšana
● Trīskāršā kvalitātes kontrole: HPLC tīrības pārbaude, piemaisījumu analīze un mikrobu limita pārbaude; pilnībā izsekojama un reproducējama
● Atbilstība farmakopejai: USP un EP standarti, kas atbilst starptautiskajām prasībām attiecībā uz izejmateriāliem, ko lieto cilvēki.
● Pilnīga dokumentācija: nodrošināts COA, HPLC spektrs, MSDS, TDS, kas atbilst globālajiem noteikumiem
● Pilnīga izsekojamība: no izejvielu iepirkuma, ražošanas līdz gatavā produkta nosūtīšanai, nodrošinot nemainīgu kvalitāti
FAQ
1. jautājums. Kam tiek izmantots Dienogest{1}}izejmateriāls cilvēku lietošanai?
A:Galvenokārt endometriozes ārstēšanas tabletēm, kapsulām un iekšķīgi lietojamiem preparātiem; arī progestīna zāļu izstrādei, endokrīnās sistēmas pētījumiem un steroīdu hormonu pētījumiem.
Q2: Kas var droši lietot produktus, kas izgatavoti no Dienogest izejmateriāla?
A:Paredzēts pieaugušām sievietēm ar endometriozi. Kontrindicēts grūtniecības, zīdīšanas, smagiem aknu/nieru darbības traucējumiem vai hormonu atkarīgiem audzējiem.
3. jautājums. Vai Dienogest{1}}izejvielas var izmantot pētniecības nolūkos?
A:Jā. Piemērots endokrinoloģijas pētījumiem, progestīna receptoru mehānismu pētījumiem, endometriozes patoloģiskiem modeļiem un zāļu skrīninga eksperimentiem.
4. jautājums. Kas padara Dienogest drošu ilgstošai-terapijai?
A:Zema dienas devas nepieciešamība, minimāla ietekme uz aknām/nierēm, augsta receptoru selektivitāte; duālais mehānisms nodrošina efektīvu terapiju ar minimālām blakusparādībām.
rūpnīca
Sertifikāti
Piegāde un iepakošana
Pasūti tagad|Stabila globālā piegāde
Augstas-tīrības pakāpes-cilvēkiemDienogesta pulverisAPI (lielāka vai vienāda ar 99%), pilnībā kvalificēta, stabila kvalitāte, elastīga piegāde. Piemērots endometriozes preparātu ražošanai, endokrīnās sistēmas pētījumiem un zāļu izstrādei.Pieejami bezmaksas paraugi un lielapjoma piedāvājumi — sazinieties ar mums, lai iegūtu pielāgotus iepirkuma risinājumus.
Kontaktpersona:
Whatsapp un mobilās ierīces: +8619991242181
E-pasts:sales@hdmbio.com
Populāri tagi: dienogesta pulveris, Ķīna dienogesta pulvera ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
