Upadacitiniba hemihidrāta pulveris｜ augstas{0}}tīrības JAK1 selektīvs inhibitors autoimūnām zālēm
R&DIzcelts:
Ļoti selektīva JAK1{1}}mērķtiecīga API autoimūnu iekaisuma zāļu izstrādei; stingra tīrības un piemaisījumu kontrole, stabila partiju -konsekvence un visaptveroša atbilstošā testēšanas dokumentācija, kas atbalsta globālo formulējumu pētniecību un izstrādi, farmakoloģijas pētījumus un akadēmisko pētījumu iepirkumus.
Produkta pārskats
Upadacitiniba hemihidrāta pulverispētniecībai -preklīniskā un izmēģinājuma- mēroga pētniecība un izstrāde ir plaši izmantota JAK1 selektīvo inhibitoru API ar stabilu ķīmisko struktūru, kontrolējamu kristāla formu un fizikāli ķīmiskajām īpašībām, kas ir piemērotas iekšķīgi lietojamām tabletēm un ilgstošas -izlaides formulu izstrādei. Šī API ir paredzēta tikai cilvēku farmācijas pētniecībai un izstrādei.
Tas galvenokārt apkalpo globālus farmācijas uzņēmumus, CRO, akadēmiskās laboratorijas un pārrobežu farmācijas tirgotājus. Pateicoties nobriedušajiem sintēzes, attīrīšanas un kristalizācijas procesiem, pulveris atbilst starptautiskajiem API kvalitātes standartiem, un to var tieši izmantot agrīnās -zāļu atklāšanas stadijās, izmēģinājuma- mēroga izmēģinājumos, zāļu formu izstrādē un farmakoloģijas/toksikoloģijas pētījumos.
Tas nodrošina stabilu, izsekojamu un pētniecisku{0}}izejmateriālu tādu autoimūnu slimību kā atopiskā dermatīta, reimatoīdā artrīta un čūlainā kolīta pētīšanai, atbalstot preklīnisko un izmēģinājuma-mēroga zāļu pētniecību un izstrādi.
COA
| Vienums | Specifikācija | Rezultāts | |
| Izskats | Balts līdz gaiši brūns vai gaiši pelēks pulveris. | Gaiši dzeltens pulveris. | |
| Šķīdība | Labi šķīst etanolā un tetrahidrofurānā, nešķīst heptānā un ūdenī. | Labi šķīst etanolā un tetrahidrofurānā, nešķīst heptānā un ūdenī. | |
| HPLC Identifikācija |
Parauga šķīduma galvenās pīķa aiztures laiks atbilst standarta šķīduma aiztures laikam, kas iegūts enantiomērā. | Atbilst | |
| IR Identifikācija |
Parauga infrasarkanās absorbcijas spektram jāatbilst standartvielas absorbcijas spektram. | Atbilst | |
| Organisks piemaisījumi |
UP piemaisījums 2: ne vairāk kā 0,15% UP-2: ne vairāk kā 0,15% Citi atsevišķi piemaisījumi: ne vairāk kā 0,10 % Kopējie piemaisījumi: ne vairāk kā 0,50% |
Nav atklāts Nav atklāts 0.031% 0.090% |
|
| Enantiomērs | Piemaisījums A: ne vairāk kā 0,10% | Nav atklāts | |
| Atlikums šķīdinātāji |
Etanols: ne vairāk kā 5000 ppm Etilacetāts: ne vairāk kā 5000 ppm Tetrahidrofurāns: ne vairāk kā 720 ppm Heptāns: ne vairāk kā 5000 ppm |
353,5 ppm 477,1 ppm Nav atklāts 91,33 ppm |
|
| Ūdens | Jābūt no 2,0% līdz 3,0% | 2.40% | |
| Atlikumi uzliesmojoties | Ne vairāk kā 0,1% | 0.02% | |
| Smagais metāls | Ne vairāk kā 20 ppm | Atbilst | |
| Pārbaude | NLT 98,0 % un NMT 102,0 % no C1₇H₁₉F3N₆O, aprēķina bezūdens bāzē. | 99.10% | |
| Secinājums | Prece atbilst prasībām | ||
Darbības mehānisms
Upadacitiniba hemihidrāta pulveris,selektīvs JAK1 inhibitors pētniecībai-pakāpes pētniecībai un attīstībai, bloķē JAK1 signālu ceļu, nomācot pro-iekaisuma citokīnu veidošanos. Šis mērķtiecīgais mehānisms modulē imūnās atbildes reakcijas autoimūnu slimību gadījumā, nodrošinot konsekventu farmakoloģisko iedarbību preklīniskajos un izmēģinājuma{5} mēroga pētījumos.
Produktu lietojumprogrammas
Šis upadacitiniba hemihidrāta pulveris ir paredzēts tikai farmācijas un akadēmiskajai pētniecībai un attīstībai. Galvenās lietojumprogrammas:
● Preklīniskā un izmēģinājuma{0}}iekšķīgi lietojamo tablešu un ilgstošas darbības zāļu formu izstrāde{1}}
● JAK1 mērķa autoimūno zāļu kandidātu farmakoloģijas, toksikoloģijas un farmakokinētikas pētījumi
● Atbalsts pasaules farmācijas uzņēmumiem un pētniecības un attīstības iestādēm autoimūno slimību zāļu izstrādē
● kalpo kā farmaceitiskais starpprodukts pārrobežu{0}}tirdzniecībā, nodrošinot atbilstošus izejmateriālus ārvalstu formulēšanas projektiem
● Akadēmiskie pētījumi par JAK signalizācijas ceļiem un imūnregulācijas mehānismiem
Upadacitiniba hemihidrāta pulvera priekšrocības
● Spēcīgs pret{0}}iekaisuma efekts: kā selektīvs JAK1 inhibitora API, upadacitiniba hemihidrāta pulveris īpaši bloķē JAK1 signālu ceļu, nomācot pro-iekaisuma citokīnu veidošanos un uzlabojot terapeitiskos rezultātus autoimūno slimību preklīniskajos pētījumos.
● Mērķtiecīga modulējoša darbība: augsta JAK1 selektivitāte samazina mērķa ietekmi uz JAK2 un JAK3, uzlabojot eksperimentu drošību.
● Stabila biopieejamība: hemihidrāta forma optimizē šķīdību, uzlabo uzsūkšanos, samazina koncentrācijas plazmā svārstības un nodrošina konsekventu farmakoloģisko iedarbību.
● Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte: izturīgs pret hidrolīzi un oksidāciju, saglabā aktivitāti ilgtermiņa -preklīniskiem pētījumiem un mērogojamai ražošanai
Galvenās priekšrocības
￭ Skaidrs mērķa mehānisms: specifisks JAK1 selektīvo inhibitoru mehānisms ar plašiem farmakoloģijas datiem
￭ Stabila partijas kvalitāte: standartizēta sintēze un kristalizācija samazina atšķirības
￭ Visaptveroša atbilstības dokumentācija: COA, MSDS, partijas izsekojamība normatīvajai pārbaudei
￭ Elastīga piegāde: vairākas iepakošanas iespējas paraugiem, maziem{0}}un vidējiem{1}}pasūtījumiem
￭ Pārrobežu{0}}piegāde pieaugušajiem: pilnīga eksporta atbilstība vienmērīgai starptautiskajai piegādei
￭ Nepārtraukta piegāde: mērogojama ražošana nodrošina pietiekamu krājumu un konsekventu piegādi
Kvalitātes nodrošināšana
￭ Pilnīga{0}}procesa standartizācija: HPLC, mitruma, piemaisījumu un izskata testi visām partijām
￭ Stingra piemaisījumu kontrole: organiskie piemaisījumi, atlikušie šķīdinātāji un smagie metāli atbilst ICH ierobežojumiem
￭ Pilnīga partijas izsekojamība: unikāli partijas ID ar pilnu ražošanas, testēšanas un piegādes izsekojamību
￭ Profesionāla uzglabāšana: zema temperatūra, gaismas{0}}aizsargāta, mitrumizturīga{1}}apstrāde
￭ Pēc{0}}pārdošanas atbalsts: konsultācijas par lietojumprogrammām un datu interpretācija
FAQ
1. jautājums: vai šo API var tieši izmantot komerciālai preparātu ražošanai?
A1. Tā ir pētniecības-pakāpes API, kas piemērota pirmsklīniskiem pētījumiem un izmēģinājuma{2}}mēroga izmēģinājumiem. Komerciālai ražošanai ir nepieciešama-regulatīvajām prasībām atbilstoša API pakāpe un dokumentācija.
Q2: Vai paraugus var nodrošināt iepriekšējai pārbaudei?
A2: Jā, ir pieejami nelieli daudzumi ar pilnu COA dokumentāciju.
Q3: Vai var veikt pielāgotas tīrības vai kristāla formas specifikācijas?
A3: Jā, specifikācijas var pielāgot projekta vajadzībām.
rūpnīca
Sertifikāti
Piegāde un iepakošana
Sadarbība un pasūtījumi
Upadacitiniba hemihidrāta pulverispētniecībai-preklīniskā un izmēģinājuma- mēroga pētniecība un izstrāde atbalsta stabilas fizikāli ķīmiskās īpašības, stingru kvalitātes kontroli, pilnīgu dokumentāciju un elastīgu piegādi, kas nodrošina efektīvu globālu autoimūno zāļu formulu izstrādi. Sazinieties ar mums, lai uzzinātu par cenām, paraugu pieprasījumiem, COA failiem vai pielāgotiem piegādes risinājumiem.
Kontaktpersona:Whatsapp un mobilās ierīces: +8619991242181
E-pasts:sales@hdmbio.com
Populāri tagi: upadacitiniba hemihidrāta pulveris, Ķīna upadacitiniba hemihidrāta pulvera ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
