Mājas / Produkti / API / Informācija
video
Fezolinetants pulveris

Fezolinetants pulveris

Izskats: balts pulveris
Specifikācija: 99% min
CAS numurs: 1629229-37-3
Molekulārā formula: C6H₁₅FN₆OS
Molekulmasa: 358,39
Derīguma termiņš: 2 gadi pareizai uzglabāšanai
Krājumi: svaigi krājumi
Sertifikāts: COA, GMP, ISO, HACCP
Pakalpojums: OEM un ODM pakalpojums

Produkta ievads

Fezolinetanta pulveris CAS 1629229-37-3|Augsta tīrība Lielāka vai vienāda ar 99% menopauzes karstuma viļņu izpētei

Galvenās priekšrocības:

● Ne{0}}hormonāla API karstuma viļņu un nakts svīšanas zāļu izpētei un izstrādei

● Augsta hirālā tīrība, zems piemaisījumu daudzums un stabila partijas konsistence

● GMP{0}}saderīgs ar pilnu standarta pārbaudes dokumentu komplektu

● Ideāli piemērots globālai formulējumu izstrādei un zinātnisko pētījumu iepirkumiem

 

Produkta pārskats

 

Fezolinetants pulverispētniecībai-pakāpes, preklīniskās un klīniskās perorālo zāļu formu izstrādei (CAS: 1627710-34-8) ir mērķtiecīga NK3 receptoru antagonistu API, ko plaši izmanto nehormonālu menopauzes vazomotoro simptomu pētniecībā un attīstībā. Kā selektīvam neirokinīna 3 (NK3) receptoru antagonistam tam ir stabila ķīmiskā struktūra, viena hirāla konfigurācija un fizikāli ķīmiskās īpašības, kas atbilst perorālo zāļu formu izstrādes standartiem.

 

Fezolinetant Powder apkalpo globālos farmācijas uzņēmumus, CRO, akadēmiskās laboratorijas un pārrobežu zāļu tirdzniecību. Ar nobriedušu ķīmisko sintēzi, hirālo atdalīšanu un pārkristalizācijas procesiem tas atbilst ICH API kvalitātes standartiem. Pulveri var izmantot agrīnās -posma preklīniskajos un eksperimentālajos pētījumos, perorālo zāļu formu skrīningā, farmakoloģijas, toksikoloģijas un farmakokinētikas pētījumos, nodrošinot stabilu un izsekojamu -pētnieciskās kvalitātes izejvielu ne-hormonālu menopauzes vazomotoru simptomu zāļu izstrādei.

 

COA

 

Vienums Specifikācija Rezultāts
Izskats Balts vai gandrīz{0}}balts pulveris. Balts pulveris
Šķīdība Ziņojums Šķīst acetonitrilā, ļoti nedaudz šķīst ūdenī.
KMR 'HNMR un 13C KMR spektriem jāatbilst struktūrai 'HNMR un 13C KMR spektri atbilst struktūrai.
IR IS spektram jāatbilst struktūrai. IR spektrs atbilst struktūrai.
MS MS spektram jāatbilst struktūrai. MS spektrs atbilst struktūrai.
  Jebkurš cits atsevišķs piemaisījums Mazāks vai vienāds ar 0,10% 0.05%
Kopējie piemaisījumi Mazāki vai vienādi ar 1,0% 0.09%
Enantiomērs Mazāks vai vienāds ar 0,15% Nav atklāts
Atlikums uz aizdedzes Mazāks vai vienāds ar 0,1%. Nav atklāts
Ūdens Mazāks vai vienāds ar 0,5% 0.31%
Kristāla forma Parauga XRD spektram jāatbilst kristāla formas spektram. Parauga XRD spektrs atbilst kristāla formas spektram
Pieskaršanās blīvums Ziņojums 0,66 g/ml
Mikrobu ierobežojumi Ziņojums TAMC<100 cfu/g
TYMC<10 cfu/g
Pseudomonas aeruginosa: nav 1 g
Staphylococcus aureus: nav 1 g
Salmonella spp: nav 1 g
Escherichia coli: nav 1 g
Pārbaude 98.0%-102.0% 99.60%
Secinājums Prece atbilst specifikācijai.

 

Darbības mehānisms

 

Fezolinetant Powder galvenais mehānisms ir selektīvs antagonisms pret NK3 receptoriem. Menopauzes laikā estrogēnu samazināšanās traucē hipotalāma-hipofīzes-olnīcu ass regulējumu, izraisot pārmērīgu neirokinīna B sekrēciju un centrālo NK3 receptoru pārmērīgu aktivāciju. Tas sensibilizē termoregulācijas centru, izraisot karstuma viļņus, nakts svīšanu un sirdsklauves. Fezolinetanta pulveris pētniecībai-iekšķīgai lietošanai un preklīniskai pētniecībai un attīstībai īpaši saistās ar NK3 receptoriem, bloķējot neirokinīna B signālu pārraidi, stabilizējot termoregulācijas jutību un uzlabojot menopauzes vazomotoros simptomus. Atšķirībā no hormonu terapijas, tas iedarbojas uz nervu signālu ceļiem, nevis papildina hormonus, nodrošinot jaunu nehormonālu izejvielu zāļu izstrādei.

 

Produktu lietojumprogrammas

 

Fezolinetants pulverispētnieciskai{0}}pakāpei, ne-hormonālu perorālo zāļu formu izstrādei var izmantot:

■ Preklīniska un izmēģinājuma{0}}nehormonālu perorālu preparātu izstrāde menopauzes vazomotorajiem simptomiem.

■ Toksikoloģijas, farmakokinētikas un farmakoloģijas pētījumi par NK3 receptoru ceļiem un sieviešu endokrīno veselību.

■ Novatorisku ne{0}}hormonālu menopauzes medikamentu kandidātu izpēte un izstrāde.

■ Farmācijas starpprodukts pārrobežu{0}}tirdzniecībā, kas atbalsta normatīvajiem-atbilstošus globālus pētniecības un attīstības projektus.

■ Akadēmiskie pētījumi par neironu receptoru farmakoloģiju un menopauzes patoloģijas mehānismiem.

 

Fezolinetant pulvera priekšrocības

 

■ Spēcīgs anti{0}}vazomotorais efekts: bloķē nenormālu neirokinīna B signālu pārraidi, samazina hipersensitivitāti hipotalāma termoregulācijas centrā, samazina karstuma zibspuldzes un nakts svīšanas biežumu un atbalsta efektīvu ne-hormonālu menopauzes simptomu pārvaldību.

■ Augsta mērķa specifika: precīzi iedarbojas uz centrālās nervu sistēmas mērķiem, līdz minimumam samazinot -mērķa CNS nelabvēlīgo ietekmi.

■ Stabila biopieejamība: optimizēta molekulārā struktūra uzlabo uzsūkšanos zarnās, samazina plazmas koncentrācijas svārstības, nodrošina konsekventu farmakoloģisko iedarbību un samazina eksperimentālo vai zāļu formu izstrādes risku.

■ Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte: izturīgs pret hidrolīzi un oksidēšanu, piemērots ilgtermiņa{0}}pētniecībai un mērogojamai ražošanai.

 

Galvenās priekšrocības

 

■ Nobriedušā mērķa mehānisms: NK3 receptoru antagonisms ir klīniski apstiprināts un atbilst globālajām tendencēm ne-hormonālās menopauzes terapijā.

■ Stabils hirālais un tīrības profils: standartizēta hirālā atdalīšana nodrošina mazu partiju -uz-mainību.

■ Elastīga piegāde: vairākas iepakošanas iespējas, kas atbalsta parauga, maza un vidēja mēroga{0}}pasūtījumus.

■ Pārrobežu{0}}piegāde pieaugušajiem: pilnīga eksporta atbilstība vienmērīgai starptautiskajai piegādei.

■ Uzticama ilgtermiņa{0}}piegāde: mērogojama ražošana nodrošina pietiekamus krājumus, izvairoties no pārtraukumiem pētniecības un attīstības termiņos.

 

Kvalitātes nodrošināšana

 

■ Pilnīga -Procesa GMP kontrole: sākot no izejvielām, sintēzes, hirālās atdalīšanas un beidzot ar galīgo iepakošanu, katrai partijai tiek veikta HPLC, hirālās tīrības, mitruma, piemaisījumu un izskata pārbaude.

■ Stingra piemaisījumu pārvaldība: organiskie piemaisījumi, atlikušie šķīdinātāji, smagie metāli un izomēri atbilst ICH ierobežojumiem.

■ Pilnīga partijas izsekojamība: katra partija ir unikāli numurēta, izsekojama ražošanas, testēšanas un piegādes laikā.

■ Profesionāla uzglabāšana: zemas temperatūras, gaismas{0}}aizsargāta, mitruma-droša uzglabāšana saglabā fizikāli ķīmiskās īpašības.

■ Pēc{0}}pārdošanas atbalsts: konsultācijas par izejmateriālu lietošanu, specifikāciju interpretācija un procesa norādījumi.

 

FAQ

 

Q1: Kas ir Fezolinetant pulveris?
A: Selektīvs NK3 receptoru antagonists pret menopauzes vazomotoriskajiem simptomiem, piemēram, karstuma viļņiem un nakts svīšanu.

 

Q2: Kā tas darbojas?
A: bloķē NK3 receptorus hipotalāma GnRH neironos, lai regulētu luteinizējošā hormona sekrēciju, mazinot estrogēnu svārstību izraisītus vazomotoros simptomus.

 

Q3: Vai Fezolinetant pulveri var tieši izmantot komerciāliem preparātiem?
A. Tā ir pētniecības-pakāpes API, kas piemērota agrīnās-posma izmēģinājumiem un farmakoloģijas pētījumiem. Komerciālai lietošanai ir nepieciešama-regulatīvajām prasībām atbilstoša API un dokumentācija.

 

Q4: Vai tīrības vai hirālās specifikācijas var pielāgot?
A: Jā, specifikācijas var pielāgot projekta vajadzībām, atbalstot diferencētu formulējumu izstrādi.

 

rūpnīca

Fezolinetant Powder GMP Pharmaceutical Manufacturing Factory Cleanroom API Production Facility

High Purity Fezolinetant API Bulk Production Pharmaceutical Grade Raw Material Manufacturing Workshop

Fezolinetant Powder NK3 Receptor Antagonist Factory Direct Supply Advanced API Production Line China

 

Sertifikāti

Fezolinetant Powder COA Certificate HPLC Tested High Purity API Analysis Report Documentation

GMP ISO Certified Fezolinetant API Quality Assurance Compliance Certificate Laboratory Verified Batch

Piegāde un iepakošana

 

Fezolinetant Powder Vacuum Sealed Pharmaceutical Packaging High Stability Bulk Supply Export Package

 

Kontakti un pasūtījumi

 

Fezolinetants pulverispētniecībai-pakāpes, ne-hormonālu perorālo zāļu formu izstrāde atbalsta stabilas fizikāli ķīmiskās īpašības, stingru kvalitātes kontroli, pilnīgu dokumentāciju un elastīgu piegādi, nodrošinot efektīvu globālo menopauzes vazomotoro simptomu izpēti un izstrādi. Sazinieties ar mums, lai uzzinātu par cenām, paraugu pieprasījumiem, COA failiem vai pielāgotiem piegādes risinājumiem.Pieejams globāliem sūtījumiem ar konkurētspējīgām cenām, GMP sertifikāciju un izsekojamām partijām pētniecības laboratorijām visā pasaulē.

 

Kontaktpersona:Whatsapp un mobilās ierīces: +8619991242181
E-pasts:
sales@hdmbio.com

Populāri tagi: fezolinetant pulveris, Ķīnas fezolinetant pulvera ražotāji, piegādātāji, rūpnīca

Nosūtīt pieprasījumu

whatsapp

Telefons

E-pasts

Izmeklēšana

soma