Bulk Paracetamol API Ražotājs Ķīna|Lielāks vai vienāds ar 98% pretdrudža pretsāpju pulvera CAS 103-90-2

Galvenie pārdošanas punkti

✓ Pasaulē visplašāk izmantotā ārpusbiržas pretsāpju līdzekļu - globālā augsta-pieprasījuma API

✓ Centrālais COX-3 / Prostaglandīnu inhibīcija - Pretdrudža un pretsāpju līdzeklis (bez pretiekaisuma iedarbības)

✓ USP/EP pakāpes - 98.0–102,0% tests, pilnīga atbilstība farmakopejai

✓ Labi{0}}Izveidota ražošana - Pastāvīga partiju kvalitāte un pilnīga izsekojamība

✓ Raksturīgs toksicitātes profils - NAPQI aknu metabolisms, zināms NAC antidots

✓ Human & Veterinary API - Drudzis, vieglas-Mērenas sāpes, Suņu post-Op Analgesia

Kas ir lielapjoma paracetamola pulveris?

Lielais paracetamola pulveris(acetaminofēns, APAP) ir pasaulē visplašāk izmantotais pretdrudža un pretsāpju līdzeklis bezrecepšu un pretdrudža un pretsāpju līdzekļu API, ķīmiski N-(4-hidroksifenil)acetamīds (C₈H₉NO₂, MW 151,16). Atšķirībā no NPL, tam ir centrālā pretsāpju un pretdrudža iedarbība, bet minimāla perifēra pretiekaisuma iedarbība.

To lieto drudža mazināšanai un vieglu -līdz-vidēju sāpju (galvassāpes, zobu sāpes, muskuļu un skeleta sāpes, dismenoreja, pēcoperācijas sāpes) mazināšanai, un tā ir izplatīta alternatīva pacientiem, kuri nepanes NPL. Veterinārmedicīnā to piesardzīgi lieto suņiem pēc-pēcoperācijas un osteoartrīta sāpēm; tas ir ārkārtīgi toksisks kaķiem (nepietiekama glikuronidācija → methemoglobinēmija, hemolīze, aknu nekroze) un ir kontrindicēts kaķu sugām. Metabolisms galvenokārt notiek aknās, izmantojot glikuronizāciju (~50%) un sulfāciju (~30-40%); neliels CYP2E1 ceļš (~ 5–15%) rada reaktīvo metabolītu NAPQI, ko parasti detoksikē glutations. Pārdozēšana samazina glutationu, izraisot NAPQI{14}}mediētu aknu nekrozi. Specifiskais pretlīdzeklis ir N-acetilcisteīns (NAC). Metabolītu izdalīšanās caur nierēm.

Kā darbojas lielapjoma paracetamola pulveris?

Lielapjoma paracetamola pulverim ir pretdrudža un pretsāpju iedarbība, galvenokārt, centrāli inhibējot prostaglandīnu sintēzi -, kas, domājams, ietver selektīvu COX-3 izoformas inhibīciju centrālajā nervu sistēmā, ko papildina netieša CB1 kanabinoīdu receptoru aktivizēšana un serotonīnerģisko sāpju ceļu inhibīcija. Tam ir tikai vāja perifēra COX inhibīcija, kas izskaidro nozīmīgas pretiekaisuma aktivitātes trūkumu.

Tā kā BulkParacetamola pulverisiedarbojas centrāli, lai paaugstinātu sāpju slieksni un atiestatītu hipotalāma termoregulācijas iestatīto{0}}punktu, tas samazina drudzi un vieglas -līdz-vidēji smagas sāpes bez NPL raksturīgās kuņģa, nieru un trombocītu iedarbības. Terapeitiskās devās toksiskais NAPQI metabolīts ātri konjugējas ar glutationu; pārdozēšana piesātina šo aizsardzību, izraisot NAPQI saistīšanos ar hepatocelulāriem proteīniem un centrilobulāru aknu nekrozi. Agrīna NAC ievadīšana atjauno glutationu un novērš aknu bojājumus. Eliminācija notiek caur nierēm; aknu darbības traucējumu un hroniskas alkohola lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība.

Kādi ir lielapjoma paracetamola pulvera pielietojumi?

Pretdrudža līdzeklis: drudža mazināšana pieaugušajiem un bērniem - viens no visplašāk lietotajiem bērnu pretdrudža līdzekļiem.
Pretsāpju līdzeklis: vieglas-līdz-vidēji stipras sāpes, tostarp galvassāpes, migrēna, zobu sāpes, dismenoreja, muskuļu un skeleta sāpes un pēc-operācijas sāpes.
Saaukstēšanās un gripas simptomu mazināšana: Aktīvā sastāvdaļa neskaitāmos kombinētos bezrecepšu saaukstēšanās/gripas preparātos.
NPL{0}}Pacienti, kas nepanes: ieteicams lietot pretsāpju/pretdrudža līdzekli pacientiem ar kuņģa čūlu, nieru darbības traucējumiem vai asiņošanas risku, ja NPL lietošana ir kontrindicēta.
Veterinārās zāles (suņiem): pēc{0}}operācijas atsāpināšana un osteoartrīta sāpes suņiem (piesardzīga dozēšana, aknu kontrole); kontrindicēts kaķiem.

Kāda ir atšķirība starp paracetamolu un ibuprofēnu?

Funkcija	Paracetamols (Acetaminofēns)	Ibuprofēns
CAS	103-90-2	15687-27-1
Klase	Anilīdu pretsāpju līdzeklis	NPL (propionskābe)
Mehānisms	Centrālais COX-3 / prostaglandīns	Perifērā COX-1/COX-2 inhibīcija
Pretdrudža līdzeklis	Jā	Jā
Pretsāpju līdzeklis	Jā (viegli{0}}vidēji)	Jā (viegli{0}}vidēji)
Pretiekaisuma līdzeklis	Minimāli / Nē	Jā
Kuņģa risks	Ļoti zems	Vidēji{0}}Augsti
Nieru risks	Zema (normāla deva)	Mērens
Trombocītu efekts	Nav	Nomāc trombocītu agregāciju
Galvenā toksicitāte	Aknas (NAPQI, pārdozēšana)	GI asiņošana, nieru, sirds
Pretlīdzeklis	N-acetilcisteīns (NAC)	Atbalstošs
Lietošana bērniem	Drošs (pamatojoties uz svaru{0}})	Vairāk vai vienāds ar 6 mēnešiem
Kaķu drošība	Īpaši toksisks (kontrindicēts)	Toksisks (kontrindicēts)

Kā paracetamols salīdzina ar citiem pretsāpju līdzekļiem?

Funkcija	Paracetamols	Aspirīns	Metamizols	Kalcija karbasalāts
CAS	103-90-2	50-78-2	68-89-3	5749-67-7
Klase	Anilīds	NPL (salicilāts)	Pirazolons	NPL (salicilāts)
Pretiekaisuma līdzeklis	Nē	Jā	Jā	Jā
Kuņģa risks	Zems	Augsts	Mērens	Mērens
Galvenais risks	Aknas (pārdozēšana)	Reja, GI asiņo	Agranulocitoze	GI, nieru
Pediatrijas	Drošs	<16 contraindicated (Reye's)	Ierobežots	Veterinārā
Veterinārā	Tikai suņiem (kaķiem kontrindicēts)	Ierobežots	Veterinārā	Veterināri (teļi, cūkas)

Kā tiek ražots lielapjoma paracetamola pulveris?

LielapjomaParacetamola pulveristiek ražots, acetilējot p-aminofenolu ar etiķskābes anhidrīdu, kam seko attīrīšana, kristalizācija un žāvēšana.

Izejvielu kvalitātes kontrole → p-Aminofenola sagatavošana → Acetilēšana ar etiķskābes anhidrīdu → Neapstrādāts paracetamols → Attīrīšana (pārkristalizācija no ūdens/etanola) → Žāvēšana → Malšana → Galīgā kvalitātes kontrole → Iepakojums

HDM BIO kontrolē galvenos acetilēšanas, attīrīšanas un žāvēšanas parametrus, lai saglabātu nemainīgu tīrību, daļiņu izmēru un partijas kvalitāti.

Kvalitātes specifikācijas

Pārbaudes vienums	Standarta (USP/EP)	Tipisks rezultāts
Izskats	Balts vai gandrīz{0}}balts pulveris	Konsekventa
Pārbaude	98.0–102.0%	99.5%
Identitāte (IR)	Atbilst atsauces standartam	Apstiprināts
Kušanas punkts	169-172 grādi	170 grādi
Zudumi žāvējot	Mazāks vai vienāds ar 0,5%	0.2%
Atlikums uz aizdedzes	Mazāks vai vienāds ar 0,1%	Atbilstoši
Smagie metāli	Mazāks vai vienāds ar 10 ppm	Atbilstoši
Arsēns	Mazāks par vai vienāds ar 2 ppm	Atbilstoši
Saistītās vielas (p-Aminofenols)	Mazāks vai vienāds ar 50 ppm	Atbilstoši
Hlorīds	Mazāks vai vienāds ar 0,02%	Atbilstoši
Sulfāts	Mazāks vai vienāds ar 0,02%	Atbilstoši
Atlikušie šķīdinātāji	Specifikācijas ietvaros	Pass

Kādi kvalitātes kontroles testi tiek veikti lielapjoma paracetamola pulverim?

Katrai partijai pirms izlaišanas tiek veikta daudzpakāpju kvalitātes kontrole, lai pārbaudītu identitāti, tīrību, testu un piemaisījumu profilus.

Izejvielu kvalitātes kontrole → In-procesa kontrole → HPLC tests → IR identitātes pārbaude → kušanas temperatūras noteikšana → saistītās vielas (p-aminofenols ar HPLC) → žūšanas zudumi → smagie metāli → arsēns → aizdedzes atlikumi → hlorīds/solmits → galīgais sulfāts

Galvenie novērtējumi ietver identifikāciju ar infrasarkano (IR) spektroskopiju, HPLC testu (98,0–102,0%), kušanas temperatūras noteikšanu, saistīto vielu analīzi ar specifisku p-aminofenola robežvērtību (mazāks vai vienāds ar 50 ppm), zudumu pēc žāvēšanas, smago metālu un arsēna robežas, atlieku un hlorīdu/sulfātu testēšanas robežu. Katrai komerciālajai partijai ir pievienots partijai specifisks COA un atbilstoša analītiskā dokumentācija ienākošajai kvalitātes kontrolei un piegādātāja kvalifikācijai.

Kādi faktori ietekmē paracetamola pulvera lielapjoma cenu?

Paracetamola pulvera lielapjoma cenu nosaka vairāki galvenie faktori:

Izejvielu izmaksas: p-Aminofenola un etiķskābes anhidrīda izejvielu cenas tieši ietekmē ražošanas izdevumus.
Farmakopejas pakāpe: USP/EP{0}}kategorijas partijas ar pilnīgu atbilstības dokumentāciju, kas pārsniedz rūpniecisko/tehnisko līmeni.
Daļiņu izmērs un tilpuma blīvums: līdzstrāvas (tiešās saspiešanas) pakāpe ar noteiktu daļiņu izmēra sadalījumu var sniegt papildu priekšrocības planšetdatoru ražošanā.
Atbilstība normatīvajiem aktiem un sertifikācija: GMP{0}}standarta API ar DMF/CEP un konsekventu COA pieprasa augstāku cenu.
Pasūtījumu apjoms: lieliem-apjoma farmācijas līgumiem (tonnāža) tiek piemērotas lielākas atlaides par-kilogramu nekā maziem{2}}pakešu pasūtījumiem.
Loģistika un ģeogrāfija: standarta apkārtējās vides iepakojums un muitas atbilstība palielina izkraušanas izmaksas.

Sazinieties ar HDM BIO, lai uzzinātu pašreizējo piedāvājumu un{0}}cenas, kas balstītas uz apjomu.

Kāpēc izvēlēties HDM BIO kā lielapjoma paracetamola pulvera piegādātāju?

Augstas-tīrības pakāpes USP/EP pakāpe (98,0–102,0% tests, tipisks 99,5%) ar pilnīgu atbilstību farmakopejai
Pasaulē visplašāk izmantotā pretsāpju API - stabils globālais pieprasījums, labi-izveidota piegādes ķēde
Kontrolēts p-aminofenola piemaisījums (mazāks vai vienāds ar 50 ppm) un pilnīgs saistīto vielu profils
GMP{0}}saskaņota ražošana, ISO un HACCP sertificēta kvalitātes sistēma
Pilna partijas izsekojamība un pilnīga dokumentācija (COA, MSDS, HPLC)
Elastīga piegāde: no kilogramiem paraugiem līdz ton{0}} lielapjoma API pasūtījumiem
Globālais eksports uz 70+ valstīm ar pilnu muitas atbalstu

Lielapjoma iepakošana, piegāde un uzglabāšana

Iepakojums: folijas maisiņi paraugiem un mitruma{0}}necaurlaidīgas šķiedras mucas lielapjoma pasūtījumiem.
Pielāgots iepakojums: pieejams OEM marķējums.
Piegādes dokumenti: COA, MSDS/SDS, faktūrrēķins, iepakojuma saraksts un muitas dokumentācija, kas pieejama atbilstoši pasūtījuma prasībām.
Uzglabāšana: uzglabājiet cieši noslēgtu vēsā, sausā, gaišā{0}}aizsargātā vidē. Derīguma termiņš: 24 mēneši.
Lietošana: Tikai veterināro izejvielu lietošanai; nav paredzēts tiešai klīniskai ievadīšanai.

Bieži uzdotie jautājumi par lielapjoma paracetamola pulveri

Q1: Kas ir paracetamola pulveris?

A: Paracetamols (acetaminofēns, APAP) ir pasaulē visplašāk izmantotais ārpusbiržas pretdrudža un pretsāpju līdzeklis, ķīmiski N-(4-hidroksifenil)acetamīds. Tas samazina drudzi un vieglas-līdz-vidējas sāpes, bet tai ir minimāla pretiekaisuma iedarbība.

Q2: Kāds ir CAS numurs?

A: 103-90-2.

Q3: Kā darbojas paracetamols?

A: Tas galvenokārt darbojas, centrāli inhibējot prostaglandīnu sintēzi (COX-3 ceļš), paaugstinot sāpju slieksni un atiestatot hipotalāma termoregulāciju. Atšķirībā no NPL, tam ir minimāla perifērā COX inhibīcija un nav nozīmīgas pretiekaisuma iedarbības.

Q4: Vai paracetamols ir NPL?

A: Nē. Paracetamols ir anilīdu{1}}klases pretsāpju/pretdrudža līdzeklis. Tam trūkst ievērojamas perifērās pretiekaisuma, kuņģa un trombocītu iedarbības, kas raksturīgas NPL.

Q5: Kāpēc lieto paracetamolu?

A: drudža samazināšana un vieglu -līdz{-vidēju sāpju mazināšana (galvassāpes, zobu sāpes, muskuļu un skeleta sāpes, dismenoreja, pēc-operācijas sāpes). To lieto arī neskaitāmos kombinētos saaukstēšanās/gripas preparātos. Veterinārmedicīnā, piesardzīgi suņiem; kontrindicēts kaķiem.

Q6: Kādi dokumenti tiek nodrošināti ar katru partiju?

A: Sērijas-specifisks COA, HPLC testa ziņojums, IR identitātes ieraksti, kušanas temperatūras dati, saistīto vielu (p-aminofenola) rezultāti, MSDS/SDS un attiecīgā eksporta dokumentācija.

Q7: kādu tīrību jūs piegādājat?

A: USP/EP pakāpe, tests 98,0–102,0% (parasti 99,5%). Līdzstrāvas (tiešās kompresijas) pakāpe ar noteiktu daļiņu izmēru ir pieejama pēc pieprasījuma.

Q8: Kur es varu to iegādāties no Ķīnas?

A: HDM BIO piegādā vairumāParacetamola pulverisar sērijas COA un globālo eksporta atbalstu.

Q9: Cik maksā paracetamola pulveris?

A: Lielapjoma cenas ir atkarīgas no izejvielu izmaksām, farmakopejas kategorijas, daļiņu izmēra specifikācijas, atbilstības normatīvajiem aktiem, pasūtījuma apjoma un loģistikas. Lai saņemtu pašreizējo piedāvājumu, sazinieties ar HDM BIO.

10. jautājums: Vai ir kādi drošības apsvērumi?

A: Terapeitiskās devās paracetamols ir labi panesams. Pārdozēšana izraisa NAPQI-mediētu aknu nekrozi - N-acetilcisteīns (NAC) ir specifisks antidots. Jāievēro piesardzība aknu darbības traucējumu un hroniskas alkohola lietošanas gadījumā. Īpaši toksisks kaķiem (kontrindicēts). Nav paredzēts tiešai klīniskai ievadīšanai.