Deksametazona nātrija fosfāta pulveris

 

 

• Liellopu primārā ketoze (acetonēmija): zelta{0}}standarta primārās ketozes ārstēšana liellopiem un kazām (ātrā negatīvās enerģijas bilances korekcija).
• Pret-iekaisuma un pret-alerģijas: iekaisuma un alerģiski stāvokļi liellopiem, zirgiem, cūkām, suņiem, kaķiem un kazām - artrīts, dermatīts, alerģiskas reakcijas, šoka papildterapija.
• Zirgu muskuļu un skeleta sistēmas: artrīts, bursīts un tenosinovīts zirgiem (uzmanību: var izraisīt laminītu).
• Atnešanās ierosināšana: Atnešanās ierosināšana liellopiem (var palielināt placentas aiztures ātrumu un aizkavēt laktāciju).
• Suņiem/kaķiem: imūnās-slimības, akūts astmas paasinājums (kaķiem), šoks, alerģiskas reakcijas un deksametazona nomākšanas tests Kušinga slimības diagnosticēšanai.
• Farmaceitiskie preparāti: izejvielas injicējamiem šķīdumiem (IV/IM), oftalmoloģiskiem preparātiem, lokāliem krēmiem un iekšķīgi lietojamiem preparātiem.

 

 

Katrai partijai pirms izlaišanas tiek veikta vairāku{0}}pakāpju kvalitātes kontrole, lai pārbaudītu identitāti, tīrību un galvenos kvalitātes atribūtus.

 

Izejvielu kvalitātes kontrole → -Procesa kontrole → HPLC tests → IR identitātes pārbaude → pH noteikšana → zudums pēc žāvēšanas → īpatnējā optiskā rotācija → saistītās vielas (HPLC) → brīvā fosfāta tests → smagie metāli → atlikušie šķīdinātāji → sterilitātes tests (injicējams galatoksīna tests) → Bact (injicējams galatoksīns) → Bact (L) Atbrīvot

 

Galvenie novērtējumi ietver HPLC testu (lielāks par vai vienāds ar 98%), IR identitāti, pH, zudumu pēc žāvēšanas (kritiski higroskopiskam materiālam), īpatnējo optisko rotāciju, radniecīgās vielas, brīvo fosfātu, smagos metālus, atlikušos šķīdinātājus un injicējamo kvalitāti: sterilitātes un baktēriju endotoksīna (LAL) testēšanu. Katrai komerciālajai partijai ir pievienots-sērijai specifisks COA un atbilstoša analītiskā dokumentācija ienākošajai kvalitātes kontrolei un piegādātāja kvalifikācijai.

 

 

Deksametazona nātrija fosfāta pulvera lielapjoma cenas nosaka vairāki galvenie faktori:

• Izejvielu izmaksas: Deksametazona izejmateriāls un fosforilējošie reaģenti tieši ietekmē ražošanas izmaksas.
• Tīrība un pakāpe: injicējamā pakāpe (sterils, endotoksīnu{0}}kontrolēts, vairāk nekā 98%) ir ievērojami augstāks par tehnisko/aktuālo kvalitāti.
• Sterilitāte un endotoksīnu specifikācija: aseptiska apstrāde un LAL{0}}pārbaudītas injekcijas partijas rada augstākas ražošanas izmaksas.
• Atbilstība normatīvajiem aktiem un sertifikācija: GMP{0}}standarta API ar DMF/CEP un konsekventu COA prasa augstāku cenu.
• Pasūtījumu apjoms: lieliem{0}}apjoma farmācijas līgumiem tiek piemērotas lielākas atlaides par -kilogramu.
• Loģistika un ģeogrāfija: aukstā-ķēde (2–8 grādi) / mitruma-necaurlaidīga / viegla-iepakojums un muitas atbilstība palielina izkraušanas izmaksas (materiāls ir ārkārtīgi higroskopisks).

Sazinieties ar HDM BIO, lai uzzinātu pašreizējo piedāvājumu un{0}}cenas, kas balstītas uz apjomu.

 

 

• Augstas-tīrības pakāpe (lielāka vai vienāda ar 98% / tipiski 99%) ilgstošas-darbības glikokortikoīdu API injekcijām, oftalmoloģiskiem un lokāliem preparātiem
• Pārbaudīta ātra šķīdība ūdenī, nemainīga optiskā rotācija un zemas radniecīgās vielas; kontrolēts higroskopisks iepakojums
• Govju ketozes zelta{0}}standarta API ar vairāku-sugu veterināro lietojumu (liellopiem, zirgiem, cūkām, suņiem, kaķiem, kazām)
• GMP{0}}saskaņota ražošana, ISO un HACCP sertificēta kvalitātes sistēma
• Pilna partijas izsekojamība un pilnīga dokumentācija (COA, MSDS, HPLC, sterilitāte, LAL)
• Elastīga piegāde: no kilogramiem paraugiem līdz ton{0}} lielapjoma API pasūtījumiem
• Globālais eksports uz 70+ valstīm ar pilnu muitas atbalstu

 

 

• Iepakojums: folijas maisiņi paraugiem un mitruma -necaurlaidīgas šķiedras mucas lielapjoma pasūtījumiem (īpaši higroskopiski - noslēgti sausos apstākļos).
• Pielāgots iepakojums: pieejams OEM marķējums.
• Piegādes dokumenti: COA, MSDS/SDS, faktūrrēķins, iepakojuma saraksts un muitas dokumentācija, kas pieejama atbilstoši pasūtījuma prasībām.
• Uzglabāšana: Glabājiet cieši noslēgtu 2–8 grādu temperatūrā sausā, gaišā{2}}aizsargātā vidē. Derīguma termiņš: 24 mēneši.
• Lietošana: Tikai farmaceitisko/veterināro izejvielu lietošanai; nav paredzēts tiešai klīniskai ievadīšanai.

 

 

Q1: Kas ir deksametazona nātrija fosfāta pulveris?

A: Tas ir ūdenī -šķīstošs deksametazona 21-fosfāta dinātrija esteris, sintētisks ilgstošas-darbības glikokortikoīds. Tas nodrošina ātru sākšanos pat pēc IM injekcijas ar bioloģisko iedarbību, kas ilgst 36–72 stundas un minimālu mineralokortikoīdu aktivitāti. Lieto govju ketozei, pretiekaisuma/pretalerģijas stāvokļiem, zirgu artrīta, šoka, dzemdību ierosināšanai un Kušinga diagnozei.

 

Q2: Kāds ir CAS numurs?

A: 55203-24-2.

 

Q3: Kā darbojas deksametazona nātrija fosfāts?

A: Tas saistās ar intracelulāriem glikokortikoīdu receptoriem, modulējot gēnu transkripciju, lai nomāktu pro-iekaisuma citokīnus, inhibētu fosfolipāzi A2 (samazinot prostaglandīnus/leikotriēnus), stabilizētu lizosomu membrānas un nomāktu imūnās atbildes. Tas darbojas ilgstoši (36–72 h), spēcīgi nomāc HPA asi, un fosfāta esteris in vivo tiek ātri hidrolizēts par aktīvu deksametazonu.

 

Q4: Kam lieto deksametazona nātrija fosfātu?

A: Veterinārā: liellopu primārā ketoze (acetonēmija), iekaisuma/alerģiski stāvokļi liellopiem/zirgiem/cūkām/suņiem/kaķiem/kazām, zirgu artrīts/bursīts/tenosinovīts, šoka papildterapija, dzemdību indukcija liellopiem, suņu/kaķu imūnā{0}pārbaude, slimības, kas saistītas ar asinsspiedienu un suņiem. Kušinga slimība. Cilvēkam: smaga alerģija, astma, smadzeņu tūska, autoimūna slimība, šoks, oftalmoloģiskais iekaisums.

 

Q5: Kādi dokumenti tiek nodrošināti ar katru partiju?

A: Sērijas{0}}specifisks COA, HPLC testa pārskats, IR identitāte, pH, žāvēšanas zudumi, optiskā rotācija, saistītās vielas, brīvais fosfāts, smagie metāli, atlikušie šķīdinātāji un injicējamā kvalitāte: sterilitāte un LAL endotoksīna rezultāti, MSDS/SDS.

 

Q6: kādu tīrību jūs piegādājat?

A: Standarts ir lielāks vai vienāds ar 98,0% HPLC; tipisks partijas rezultāts 99%. Pēc pieprasījuma ir pieejama injekcijas pakāpe ar sterilitāti un endotoksīna specifikāciju.

 

Q7: Kur es varu to iegādāties no Ķīnas?

A: HDM BIO piegādā vairumāDeksametazona nātrija fosfāta pulverisar sērijas COA un globālo eksporta atbalstu.

 

Q8: Cik maksā deksametazona nātrija fosfāta pulveris?

A. Lielapjoma cenas ir atkarīgas no deksametazona izejmateriālu izmaksām, tīrības/pakāpes (lokāli vai injicējamie), sterilitātes/endotoksīnu specifikācijas, atbilstības normatīvajiem aktiem, pasūtījuma apjoma un loģistikas (aukstuma -ķēdes/mitruma{1}}izturīgs). Lai saņemtu pašreizējo piedāvājumu, sazinieties ar HDM BIO.

 

9. jautājums: Vai ir kādi drošības apsvērumi?
A. Deksametazona nātrija fosfāts ir jāizmanto, ņemot vērā ar kortikosteroīdu{0}}saistīto risku. Ilgstoša-iedarbība var izraisīt HPA ass nomākšanu, sekundāras infekcijas, kuņģa-zarnu trakta problēmas, vielmaiņas izmaiņas un citus ar glikokortikoīdus{3}}saistītus efektus. Tas prasa pienācīgu uzglabāšanu tā augstās higroskopitātes dēļ. Uzglabāt cieši noslēgtā, sausā vidē saskaņā ar piegādātāja ieteikumiem. Nav paredzēts tiešai klīniskai ievadīšanai.

 

Q10: Kāda ir atšķirība starp deksametazona nātrija fosfātu un deksametazonu?

A: Glikokortikoīdu aktivitāte ir identiska (fosfāta esteris in vivo tiek hidrolizēts par deksametazonu). Nātrija fosfāta sāls (CAS 55203-24-2) ir labi ūdenī šķīstošs, piemērots IV/IM injekcijām ar ātru sākumu, un tas ir ārkārtīgi higroskopisks. Deksametazonu nesaturošs spirts (CAS 50-02-2) praktiski nešķīst ūdenī, tiek izmantots perorālām tabletēm un depo IM injekcijām, un tas ir mazāk higroskopisks.

 

 

• Partijas{0}}konkrēts COA un MSDS
• GMP un ISO sertifikācija
• Pielāgota lielapjoma cenas
• Pieejami pētījumu paraugi