Ambroksola hidrohlorīda pulveris

 

 

• Cilvēka elpceļi: akūts/hronisks bronhīts, bronhektāzes, astma ar viskozām gļotām, pneimonijas papildinājums, HOPS, jaundzimušo respiratorā distresa sindroms (virsmaktīvās vielas nobriešana).
• Suņiem/kaķiem: akūts/hronisks bronhīts, bronhopneimonija, kaķu astma ar biezām gļotām, elpceļu infekcijas papildinājums.
• Zirgiem: Bronhīts, recidivējoša elpceļu obstrukcija (heaves), iekaisīga elpceļu slimība.
• Liellopi: elpceļu slimība ar viskozām gļotām, bronhopneimonijas papildinājums.
• Cūkas: elpceļu infekcijas ar biezām gļotām, bronhīts.
• Mājputni: hroniska elpceļu slimība (CRD), infekciozais bronhīts - virsmaktīvās vielas stimulēšana atbalsta elpceļu veselību (piemēram, Ceva ExFlow).
• Jaundzimušie/jauni dzīvnieki: respiratorā distresa sindroms, nenobriedušu virsmaktīvās vielas atbalsts.
• Farmaceitiskie preparāti: izejvielas tabletēm, šķīdumiem iekšķīgai lietošanai/sīrupiem, injicējamiem šķīdumiem, inhalējamiem šķīdumiem un saliktām mukolītiskām kombinācijām.

 

 

Katrai partijai pirms izlaišanas tiek veikta vairāku{0}}pakāpju kvalitātes kontrole, lai pārbaudītu identitāti, tīrību un galvenos kvalitātes atribūtus.

 

Izejvielu kvalitātes kontrole → In-procesa kontrole → HPLC tests → IR identitātes pārbaude → kušanas temperatūras noteikšana → zudums žāvēšanas laikā → saistītās vielas (HPLC) → smagie metāli → šķīdinātāju atlikumi → sterilitātes tests (injicējamā kvalitāte) → baktēriju endotoksīna tests (LAL, injicējamās partijas pakāpe)

 

Galvenie novērtējumi ietver HPLC testu (lielāks par vai vienāds ar 98%), IR identitāti, kušanas temperatūru, žūšanas zudumu, radniecīgās vielas, smagos metālus, atlikušos šķīdinātājus un injicējamās pakāpes sterilitāti un bakteriālo endotoksīnu (LAL). Katrai komerciālajai partijai ir pievienots-sērijai specifisks COA un atbilstoša analītiskā dokumentācija ienākošajai kvalitātes kontrolei un piegādātāja kvalifikācijai.

 

 

Ambroksola hidrohlorīda pulvera lielapjoma cenas nosaka vairāki galvenie faktori:

• Izejvielu izmaksas: Bromēšanas reaģenti un trans-4-aminocikloheksanola izejmateriāli tieši ietekmē ražošanas izmaksas.
• Tīrība un pakāpe: injicējamā kvalitāte (sterils, endotoksīnu{0}}kontrolēts, vairāk nekā 98%) ir ievērojams pārsvars salīdzinājumā ar orālo/tehnisko kvalitāti.
• Sterilitāte un endotoksīnu specifikācija: aseptiska apstrāde un LAL{0}}pārbaudītas injekcijas partijas rada augstākas ražošanas izmaksas.
• Atbilstība normatīvajiem aktiem un sertifikācija: GMP{0}}standarta API ar DMF/CEP un konsekventu COA prasa augstāku cenu.
• Pasūtījumu apjoms: lieliem{0}}apjoma farmācijas līgumiem tiek piemērotas lielākas atlaides par -kilogramu.
• Loģistika un ģeogrāfija: gaismas{0}}aizsargāts/mitruma-necaurlaidīgs iepakojums un muitas atbilstība palielina izkraušanas izmaksas.

Sazinieties ar HDM BIO, lai uzzinātu pašreizējo piedāvājumu un{0}}cenas, kas balstītas uz apjomu.

 

 

• Augstas -tīrības pakāpes (lielāka vai vienāda ar 98% / tipiski 99%) spēcīga mukolītiskā API tabletēm, sīrupam, injicējamiem un inhalējamiem preparātiem
• Pārbaudīta konsekventa kušanas temperatūra, zemas radniecīgās vielas un uzticama kvalitāte
• Aktīvs bromheksīna metabolīts ar virsmaktīvās vielas stimulāciju, antioksidantiem un pretiekaisuma{0}}iekaisumiem
• GMP{0}}saskaņota ražošana, ISO un HACCP sertificēta kvalitātes sistēma
• Pilna partijas izsekojamība un pilnīga dokumentācija (COA, MSDS, HPLC, sterilitāte, LAL)
• Elastīga piegāde: no kilogramiem paraugiem līdz ton{0}} lielapjoma API pasūtījumiem
• Globālais eksports uz 70+ valstīm ar pilnu muitas atbalstu

 

 

• Iepakojums: folijas maisiņi paraugiem un mitruma{0}}necaurlaidīgas šķiedras mucas lielapjoma pasūtījumiem.
• Pielāgots iepakojums: pieejams OEM marķējums.
• Piegādes dokumenti: COA, MSDS/SDS, faktūrrēķins, iepakojuma saraksts un muitas dokumentācija, kas pieejama atbilstoši pasūtījuma prasībām.
• Uzglabāšana: uzglabājiet cieši noslēgtu vēsā, sausā, gaišā{0}}aizsargātā vidē. Derīguma termiņš: 24 mēneši.
• Lietošana: Tikai farmaceitisko/veterināro izejvielu lietošanai; nav paredzēts tiešai klīniskai ievadīšanai.

 

 

Q1: Kas ir ambroksola hidrohlorīda pulveris?

A: Ambroksola hidrohlorīds ir aktīvais bromheksīna metabolīts un spēcīgāks mukolītisks līdzeklis. Tas samazina gļotu viskozitāti, palielina ūdeņainu elpceļu sekrēciju, uzlabo mukociliāro klīrensu un unikāli stimulē II tipa alveolārās šūnas ražot plaušu virsmaktīvās vielas (SP-A/SP-D). Tam ir arī antioksidanta, pretiekaisuma un nātrija{5}kanālu-bloķējošas antinociceptīvas īpašības. Lieto bronhīta, bronhektāzes, astmas ar viskozām gļotām, pneimonijas papildinājuma, HOPS un jaundzimušo elpošanas traucējumu gadījumos.

 

Q2: Kāds ir CAS numurs?

A: 23828-92-4.

 

Q3: Kā darbojas ambroksola hidrohlorīds?

A: Tas sadala skābes mukopolisaharīdu šķiedras, lai samazinātu gļotu viskozitāti, stimulē serozos dziedzerus, lai tie retinātu flegmu, un uzlabo ciliāru klīrensu. Tas stimulē II tipa pneimocītus izdalīt virsmaktīvās vielas (pazemina alveolu virsmas spraigumu, uzlabo iedzimto imunitāti). Tas arī attīra brīvos radikāļus (antioksidants), samazina TNF- /IL-1 (pretiekaisuma līdzekli) un bloķē Nav1.7/1.8 nātrija kanālus (antinociceptīvs līdzeklis).

 

Q4: Kam lieto ambroksola hidrohlorīdu?

A: Cilvēks: akūts/hronisks bronhīts, bronhektāzes, astma ar viskozām gļotām, pneimonijas papildinājums, HOPS, jaundzimušo respiratorā distresa sindroms. Veterināri: elpošanas traucējumi ar biezām gļotām suņiem, kaķiem, zirgiem, liellopiem, cūkām un mājputniem (CRD, infekciozais bronhīts); jaundzimušo/jaunu dzīvnieku elpošanas traucējumu atbalsts.

 

Q5: Kādi dokumenti tiek nodrošināti ar katru partiju?

A: sērijas{0}}specifisks COA, HPLC testa pārskats, IR identitāte, kušanas temperatūra, zudumi žāvēšanas laikā, saistītās vielas, smagie metāli, šķīdinātāju atlikumi un injicējamai pakāpei: sterilitāte un LAL endotoksīna rezultāti, MSDS/SDS.

 

Q6: kādu tīrību jūs piegādājat?A: Standarts ir lielāks vai vienāds ar 98,0% HPLC; tipisks partijas rezultāts 99%. Pēc pieprasījuma ir pieejama injekcijas pakāpe ar sterilitāti un endotoksīna specifikāciju.

 

Q7: Kur es varu to iegādāties no Ķīnas?

A: HDM BIO piegādā vairumāAmbroksola hidrohlorīda pulverisar sērijas COA un globālo eksporta atbalstu.

 

Q8: Cik maksā ambroksola hidrohlorīda pulveris?

A: Lielapjoma cenas ir atkarīgas no izejmateriālu izmaksām, tīrības/pakāpes (orāli vai injicējamās), sterilitātes/endotoksīna specifikācijas, atbilstības normatīvajiem aktiem, pasūtījuma apjoma un loģistikas. Lai saņemtu pašreizējo piedāvājumu, sazinieties ar HDM BIO.

 

9. jautājums: Vai ir kādi drošības apsvērumi?

A: Labs drošības profils ar minimālām blakusparādībām. Reizēm var rasties diskomforts kuņģa-zarnu traktā (slikta dūša, vemšana, caureja) un reti paaugstināta jutība (izsitumi, nieze, sejas pietūkums). Sirds un asinsvadu sistēma: pārejoša hipotensija suņiem, pārejoša hipertensija kaķiem, bradikardija. Ļoti lielas perorālas devas (500–2000 mg/kg suņiem) var izraisīt ataksiju un krampjus (CNS toksicitāti). Kontrindikācijas: paaugstināta jutība pret ambroksolu. Smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem nepieciešama devas samazināšana. Grūtniecība: pētījumi ar dzīvniekiem neuzrādīja embriotoksicitāti vai teratogenitāti (NOAEL 500 mg/kg/dienā žurkām); lietot ar klīnisku vērtējumu. Nav paredzēts tiešai klīniskai ievadīšanai.

 

Q10: Kāda ir atšķirība starp ambroksolu un bromheksīnu?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× bronhu gļotu koncentrācija). Abi ir efektīvi mukolītiski līdzekļi; ambroksols ir vēlams spēcīgākai iedarbībai un jaundzimušo/virsmaktīvās vielas indikācijām.

 

 

• Partijas{0}}konkrēts COA un MSDS
• GMP un ISO sertifikācija
• Pielāgota lielapjoma cenas
• Pieejami pētījumu paraugi